Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezkontrastní magnetická rezonanční angiografie (MRA) při 3,0 T pro detekci intrakraniálního aneuryzmatu

25. února 2010 aktualizováno: Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Detekce intrakraniálního aneuryzmatu s nezvýšenou, trojrozměrnou magnetickou rezonanční angiografií doby letu (3D-TOF-MRA): prospektivní srovnání s trojrozměrnou rekonstruovanou digitální subtrakční angiografií (3D RDSA)

Chinese Cerebral Aneurysms Survey je pokračující prospektivní studie k vyhodnocení účinnosti nevylepšené, trojrozměrné magnetické rezonanční angiografie s časem letu (3D-TOF-MRA) s vykreslením objemu (VR) při 3-T při detekci intrakraniálních aneuryzmata.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V posledních letech se trojrozměrná MRA s časem letu (3D-TOF-MRA) stala užitečnou metodou bez kontrastu pro pozorování intrakraniálních cév a je široce využívána jako screeningové vyšetření intrakraniálních aneuryzmat. Studie dostupné v Medline vykazují smíšené výsledky. Některé z těchto studií do analýzy zahrnuly pouze MRI/MRA, které mají vysokou míru falešně pozitivních výsledků a jsou nespolehlivé, a některé byly nedostatečná kontrola (ruptura aneuryzmatu), přesný počet falešných -pozitivní výsledky, standardní zpracování a kontrola snímků nebo u některých pacientů potvrzení IADSA. Kromě toho většina předchozích studií zahrnovala malou velikost vzorku s detekcí aneuryzmatu při 0,5-T nebo 1,5-T MR. Tyto výsledky byly tedy neprůkazné kvůli určitým úskalím v těchto studiích.

Od roku 2007 provádíme klinickou studii objektivní detekce intrakraniálních aneuryzmat v našem rutinním diagnostickém zpracování intrakraniálních aneuryzmat našimi neuroradiology standardním postupem s 3D-TOF-MRA s VR ve 3T. Vyšetřovatelé chtějí získat kvalitní data pro prospektivní srovnání 3D-TOF-MRA s VR při 3T vs 3D-RDSA v diagnostice intrakraniálních aneuryzmat u největší skupiny pacientů a otestovat jejich přesnost při screeningu u podezřelých pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

350

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200233
        • Nábor
        • The Sixth Affiliated People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Chun Fang, MD.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Wu Wang, MD.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ming-Hua Li, MD, Ph.D.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yong-Dong Li, MD, Ph.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Hua-Qiao Tan, MD, Ph.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Shi-Wen Chen, MD, Ph.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Yuan-Chang Chen, MD.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jia-Ying Zhang, MD.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ding-Jun Hu, MD.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Qing Wu, MD.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Odhadli jsme, že by byl zařazen vzorek 350 pacientů včetně 12% míry odpadnutí, aby se určila přesnost VR 3D-TOF-MRA oproti VR RDSA jako referenčnímu standardu s 95% intervalem spolehlivosti 5 % (tj. standardní chyba přibližně 2,5 %) nad a pod očekávanou přesností VR 3D-TOF-MRA 95 %. Hodnota P 0,05 byla považována za statistickou významnost.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podezřelá nebo známá intrakraniální aneuryzmata

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost pacienta spolupracovat
  • Pacienti s chronickým selháním ledvin
  • Všichni pacienti s kontraindikací vyšetření MRA, jako je kardiostimulátor, orbitální kovové cizí těleso, koronární stent atd.
  • Všichni pacienti s kontraindikací vyšetření DSA, např. alergičtí na kontrastní látky apod.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Magnetická rezonanční angiografie
K detekci intrakraniálních aneuryzmat v této studii byla použita trojrozměrná magnetická rezonanční angiografie s časem letu (3D-TOF-MRA).
Jiný: Zkouška
U suspektních pacientů byla provedena 3D-TOF-MRA k detekci intrakraniálního aneuryzmatu a následně byla provedena digitální subtrakční angiografie
Ostatní jména:
  • 3D-TOF-MRA

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2008

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2009

První zveřejněno (ODHAD)

14. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

26. února 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2010

Naposledy ověřeno

1. prosince 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CASC3

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit