Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безконтрастная магнитно-резонансная ангиография (МРА) при 3,0 Тл для выявления внутричерепных аневризм

25 февраля 2010 г. обновлено: Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Обнаружение внутричерепной аневризмы с помощью трехмерной времяпролетной магнитно-резонансной ангиографии без усиления (3D-TOF-MRA): проспективное сравнение с трехмерной реконструированной цифровой субтракционной ангиографией (3D RDSA)

Китайское исследование церебральных аневризм является продолжающимся проспективным исследованием для оценки эффективности неконтрастной трехмерной времяпролетной магнитно-резонансной ангиографии (3D-TOF-MRA) с объемной визуализацией (VR) при 3-T в обнаружении внутричерепных аневризм. аневризмы.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В последние годы трехмерная времяпролетная МРА (3D-TOF-MRA) стала полезным безконтрастным методом наблюдения внутричерепных сосудов и широко используется в качестве скринингового исследования внутричерепных аневризм. Исследования, доступные в Medline, показывают неоднозначные результаты. Некоторые из этих исследований просто включали в анализ МРТ/МРА, которые имеют высокий уровень ложноположительных результатов и являются ненадежными, а в некоторых из них отсутствовал контроль (разрыв аневризмы), точное количество ложноположительных результатов. - положительные результаты, стандартная обработка и просмотр изображений или подтверждающая IADSA у некоторых пациентов. Кроме того, большинство предыдущих исследований включали небольшой размер выборки с обнаружением аневризмы при 0,5-T или 1,5-T MR. Таким образом, эти результаты были неубедительны из-за определенных ловушек в этих исследованиях.

С 2007 года мы проводили клиническое исследование для объективного выявления внутричерепных аневризм в рамках нашей рутинной диагностики внутричерепных аневризм нашими нейрорадиологами с использованием стандартной процедуры с 3D-TOF-MRA с VR при 3T. Исследователи хотят установить качественные данные для проспективного сравнения 3D-TOF-MRA с VR в 3T против 3D-RDSA при диагностике внутричерепных аневризм у самой большой группы пациентов и проверить их точность при скрининге подозреваемых пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

350

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200233
        • Рекрутинг
        • The Sixth Affiliated People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University
        • Контакт:
          • Yong-Dong Li, MD, Ph.D.
          • Номер телефона: 0086-21-64844183
          • Электронная почта: dr_liyongdong@sina.com.cn
        • Контакт:
          • Ming-Hua Li, MD, Ph.D.
          • Номер телефона: 0086-21-64844183
          • Электронная почта: liminhua@online.sh.cn
        • Младший исследователь:
          • Chun Fang, MD.
        • Младший исследователь:
          • Wu Wang, MD.
        • Главный следователь:
          • Ming-Hua Li, MD, Ph.D.
        • Главный следователь:
          • Yong-Dong Li, MD, Ph.D.
        • Младший исследователь:
          • Hua-Qiao Tan, MD, Ph.D.
        • Младший исследователь:
          • Shi-Wen Chen, MD, Ph.D.
        • Младший исследователь:
          • Yuan-Chang Chen, MD.
        • Младший исследователь:
          • Jia-Ying Zhang, MD.
        • Младший исследователь:
          • Ding-Jun Hu, MD.
        • Младший исследователь:
          • Qing Wu, MD.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мы подсчитали, что для определения точности VR 3D-TOF-MRA по сравнению с VR RDSA в качестве эталонного стандарта с 95% доверительным интервалом 5% (т. е. стандартной ошибкой приблизительно 2,5 %) выше и ниже ожидаемой точности VR 3D-TOF-MRA 95 %. Считалось, что значение Р, равное 0,05, указывает на статистическую значимость.

Описание

Критерии включения:

  • Подозреваемые или известные внутричерепные аневризмы

Критерий исключения:

  • Неспособность пациента к сотрудничеству
  • Пациенты с хронической почечной недостаточностью
  • Любые пациенты с противопоказаниями к МРА-обследованию, такими как кардиостимулятор, металлическое инородное тело орбиты, коронарный стент и т. д.
  • Любые пациенты с противопоказаниями к исследованию DSA, такими как аллергия на контрастное вещество и т. д.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Магнитно-резонансная ангиография
Трехмерная времяпролетная магнитно-резонансная ангиография (3D-TOF-MRA) использовалась для обнаружения внутричерепных аневризм в этом исследовании.
Другой: Обследование
Пациентам с подозрением на внутричерепную аневризму была проведена 3D-TOF-MRA с последующей цифровой субтракционной ангиографией.
Другие имена:
  • 3D-TOF-MRA

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2007 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2008 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 декабря 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 декабря 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

14 декабря 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

26 февраля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 февраля 2010 г.

Последняя проверка

1 декабря 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CASC3

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться