- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01031147
Angiografia por Ressonância Magnética (ARM) sem contraste a 3,0 T para Detecção de Aneurisma Intracraniano
Detecção de aneurisma intracraniano com angiografia por ressonância magnética tridimensional sem contraste (3D-TOF-MRA): uma comparação prospectiva com angiografia por subtração digital tridimensional reconstruída (3D RDSA)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Nos últimos anos, a ressonância magnética tridimensional com tempo de voo (3D-TOF-MRA) tornou-se um método útil e sem contraste para observar vasos intracranianos e é amplamente utilizado como exame de triagem para aneurismas intracranianos. Os estudos disponíveis no Medline mostram resultados mistos. Alguns desses estudos incluíram apenas ressonância magnética/ARM na análise, que têm uma alta taxa de falso-positivos e não são confiáveis, e alguns foram falta de controle (rompimento de aneurisma), números precisos de falsos -resultados positivos, processamento e revisão de imagens padrão ou IADSA corroborativo em alguns pacientes. Além disso, a maioria dos estudos anteriores incluiu um pequeno tamanho de amostra com detecção de aneurisma em RM de 0,5 T ou 1,5 T. Assim, esses resultados foram inconclusivos devido a certas armadilhas nesses estudos.
Desde 2007, realizamos um estudo clínico para detecção objetiva de aneurismas intracranianos em nosso diagnóstico de rotina de aneurismas intracranianos por nossos neurorradiologistas usando um procedimento padrão com 3D-TOF-MRA com VR em 3T. Os investigadores querem estabelecer os dados de qualidade para comparar prospectivamente 3D-TOF-MRA com VR em 3T vs 3D-RDSA no diagnóstico de aneurismas intracranianos em uma coorte maior de pacientes e testar sua precisão na triagem de pacientes suspeitos
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yong-Dong Li, MD, Ph.D.
- Número de telefone: 0086-21-64844183
- E-mail: dr_liyongdong@sina.com.cn
Estude backup de contato
- Nome: Minh-Hua Li, MD, Ph.D.
- Número de telefone: 0086-21-64844183
- E-mail: liminhua@online.sh.cn
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200233
- Recrutamento
- The Sixth Affiliated People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University
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Contato:
- Yong-Dong Li, MD, Ph.D.
- Número de telefone: 0086-21-64844183
- E-mail: dr_liyongdong@sina.com.cn
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Contato:
- Ming-Hua Li, MD, Ph.D.
- Número de telefone: 0086-21-64844183
- E-mail: liminhua@online.sh.cn
-
Subinvestigador:
- Chun Fang, MD.
-
Subinvestigador:
- Wu Wang, MD.
-
Investigador principal:
- Ming-Hua Li, MD, Ph.D.
-
Investigador principal:
- Yong-Dong Li, MD, Ph.D.
-
Subinvestigador:
- Hua-Qiao Tan, MD, Ph.D.
-
Subinvestigador:
- Shi-Wen Chen, MD, Ph.D.
-
Subinvestigador:
- Yuan-Chang Chen, MD.
-
Subinvestigador:
- Jia-Ying Zhang, MD.
-
Subinvestigador:
- Ding-Jun Hu, MD.
-
Subinvestigador:
- Qing Wu, MD.
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Aneurismas intracranianos suspeitos ou conhecidos
Critério de exclusão:
- Incapacidade do paciente em cooperar
- Pacientes com Insuficiência Renal Crônica
- Qualquer paciente com contraindicação ao exame de ARM, como marca-passo, corpo estranho metálico orbital, stent coronário, etc.
- Qualquer paciente com contraindicação ao exame DSA, como alérgico a meio de contraste, etc.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Angiografia por ressonância magnética
A angiografia por ressonância magnética tridimensional com tempo de voo (3D-TOF-MRA) foi usada para detectar os aneurismas intracranianos neste estudo
|
3D-TOF-MRA foi realizado para pacientes suspeitos para detectar aneurisma intracraniano e, posteriormente, submetido a angiografia por subtração digital
Outros nomes:
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CASC3
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