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두개내 동맥류 검출을 위한 3.0T의 조영제 없는 자기공명 혈관조영술(MRA)

2010년 2월 25일 업데이트: Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

비증강 3차원 비행시간 자기공명 혈관조영술(3D-TOF-MRA)을 이용한 두개내 동맥류의 검출: 3D RDSA(3차원 재구성 디지털 감산 혈관조영술)와의 전향적 비교

The Chinese Cerebral Aneurysms Survey는 두개내 동맥류 검출에서 3-T에서 용적 렌더링(VR)을 사용하여 강화되지 않은 3차원 비행 시간 자기 공명 혈관 조영술(3D-TOF-MRA)의 효과를 평가하기 위한 지속적인 전향적 연구입니다. 동맥류.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

최근에는 3D-TOF-MRA(3차원 time-of-flight MRA)가 두개내 혈관을 관찰하는 데 유용하고 조영제가 없는 방법이 되었으며 두개내 동맥류의 선별 검사로 널리 활용되고 있습니다. Medline에서 사용할 수 있는 연구는 혼합된 결과를 보여줍니다. 이러한 연구 중 일부는 위양성률이 높고 신뢰할 수 없는 MRI/MRA를 분석에 포함시켰고 일부는 제어 부족(동맥류 파열), 정확한 거짓 -양성 결과, 표준 이미지 처리 및 검토 또는 일부 환자의 확증적인 IADSA. 또한 대부분의 이전 연구에는 0.5-T 또는 1.5-T MR에서 동맥류 검출이 있는 작은 샘플 크기가 포함되었습니다. 따라서 이러한 연구의 특정 함정으로 인해 이러한 결과는 결정적이지 않았습니다.

2007년부터 우리는 3T에서 VR을 사용하는 3D-TOF-MRA의 표준 절차를 사용하여 신경 방사선 전문의에 의한 두개내 동맥류의 일상적인 진단 작업에서 두개내 동맥류의 객관적인 탐지에 대한 임상 연구를 수행했습니다. 연구자들은 최대 규모의 환자 코호트에서 두개내 동맥류 진단에서 3D-TOF-MRA를 VR at 3T 대 3D-RDSA와 전향적으로 비교하고 의심되는 환자에 대한 스크리닝에서 정확성을 테스트하기 위한 품질 데이터를 확립하기를 원합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

350

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200233
        • 모병
        • The Sixth Affiliated People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Chun Fang, MD.
        • 부수사관:
          • Wu Wang, MD.
        • 수석 연구원:
          • Ming-Hua Li, MD, Ph.D.
        • 수석 연구원:
          • Yong-Dong Li, MD, Ph.D.
        • 부수사관:
          • Hua-Qiao Tan, MD, Ph.D.
        • 부수사관:
          • Shi-Wen Chen, MD, Ph.D.
        • 부수사관:
          • Yuan-Chang Chen, MD.
        • 부수사관:
          • Jia-Ying Zhang, MD.
        • 부수사관:
          • Ding-Jun Hu, MD.
        • 부수사관:
          • Qing Wu, MD.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

우리는 95% 신뢰 구간 5%(즉, 표준 오차 약 2.5%) 예상 VR 3D-TOF-MRA 정확도 95%보다 높거나 낮습니다. 0.05의 P 값은 통계적 유의성을 나타내는 것으로 간주되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 의심되거나 알려진 두개내 동맥류

제외 기준:

  • 환자의 협조 불능
  • 만성 신부전 환자
  • 심장 박동기, 안와 금속 이물, 관상 동맥 스텐트 등 MRA 검사에 금기인 모든 환자
  • 조영제 알레르기 등 DSA 검사에 금기인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
자기 공명 혈관 조영술
본 연구에서는 뇌동맥류를 진단하기 위해 3차원 비행시간 자기공명혈관조영술(3D-TOF-MRA)을 사용하였다.
다른: 시험
뇌동맥류가 의심되는 환자를 대상으로 3D-TOF-MRA를 시행하여 뇌동맥류를 진단한 후 디지털 감산 혈관조영술을 시행하였다.
다른 이름들:
  • 3D-TOF-MRA

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2010년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 12월 11일

처음 게시됨 (추정)

2009년 12월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2009년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CASC3

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