Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezkontrastowa angiografia rezonansu magnetycznego (MRA) przy 3,0 T w celu wykrycia tętniaka wewnątrzczaszkowego

25 lutego 2010 zaktualizowane przez: Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Wykrywanie tętniaka wewnątrzczaszkowego za pomocą niewzmocnionej, trójwymiarowej angiografii rezonansu magnetycznego czasu przelotu (3D-TOF-MRA): prospektywne porównanie z trójwymiarową zrekonstruowaną cyfrową angiografią subtrakcyjną (3D RDSA)

Badanie chińskich tętniaków mózgu jest kontynuacją badania prospektywnego mającego na celu ocenę skuteczności niewzmocnionej, trójwymiarowej angiografii rezonansu magnetycznego czasu przelotu (3D-TOF-MRA) z renderowaniem objętościowym (VR) przy 3-T w wykrywaniu wewnątrzczaszkowych tętniaki.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ostatnich latach trójwymiarowa MRA czasu przelotu (3D-TOF-MRA) stała się użyteczną, bezkontrastową metodą obserwacji naczyń wewnątrzczaszkowych i jest szeroko stosowana jako badanie przesiewowe w kierunku tętniaków wewnątrzczaszkowych. Badania dostępne w Medline dają mieszane wyniki. Niektóre z tych badań obejmowały po prostu MRI/MRA w analizie, które mają wysoki odsetek wyników fałszywie dodatnich i są niewiarygodne, a niektóre dotyczyły braku kontroli (pęknięty tętniak), dokładnej liczby fałszywych wyników -pozytywne wyniki, standardowa obróbka i przegląd obrazów lub potwierdzenie IADSA u niektórych pacjentów. Ponadto większość wcześniejszych badań obejmowała małe rozmiary próbek z wykrywaniem tętniaka przy 0,5-T lub 1,5-T MR. Zatem wyniki te były niejednoznaczne z powodu pewnych pułapek w tych badaniach.

Od 2007 roku prowadzimy badanie kliniczne mające na celu obiektywne wykrywanie tętniaków wewnątrzczaszkowych w naszej rutynowej diagnostyce tętniaków wewnątrzczaszkowych przez naszych neuroradiologów, stosując standardową procedurę z 3D-TOF-MRA z VR przy 3T. Badacze chcą ustalić jakość danych, aby prospektywnie porównać 3D-TOF-MRA z VR przy 3T i 3D-RDSA w diagnostyce tętniaków wewnątrzczaszkowych w największej kohorcie pacjentów i przetestować jego dokładność w badaniach przesiewowych dla podejrzanych pacjentów

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

350

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200233
        • Rekrutacyjny
        • The Sixth Affiliated People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Chun Fang, MD.
        • Pod-śledczy:
          • Wu Wang, MD.
        • Główny śledczy:
          • Ming-Hua Li, MD, Ph.D.
        • Główny śledczy:
          • Yong-Dong Li, MD, Ph.D.
        • Pod-śledczy:
          • Hua-Qiao Tan, MD, Ph.D.
        • Pod-śledczy:
          • Shi-Wen Chen, MD, Ph.D.
        • Pod-śledczy:
          • Yuan-Chang Chen, MD.
        • Pod-śledczy:
          • Jia-Ying Zhang, MD.
        • Pod-śledczy:
          • Ding-Jun Hu, MD.
        • Pod-śledczy:
          • Qing Wu, MD.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Oszacowaliśmy, że w celu określenia dokładności VR 3D-TOF-MRA w porównaniu z VR RDSA jako standardem odniesienia z 95% przedziałem ufności wynoszącym 5% (tj. 2,5%) powyżej i poniżej oczekiwanej dokładności VR 3D-TOF-MRA wynoszącej 95%. Uznano, że wartość P 0,05 wskazuje na istotność statystyczną.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podejrzenie lub znane tętniaki wewnątrzczaszkowe

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolność pacjenta do współpracy
  • Pacjenci z przewlekłą niewydolnością nerek
  • Wszyscy pacjenci z przeciwwskazaniami do badania MRA, takimi jak rozrusznik serca, metalowe ciało obce oczodołu, stent wieńcowy itp.
  • Każdy pacjent z przeciwwskazaniem do badania DSA, np. uczulony na środek kontrastowy itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Angiografia rezonansu magnetycznego
Trójwymiarowa angiografia rezonansu magnetycznego czasu przelotu (3D-TOF-MRA) została wykorzystana do wykrycia tętniaków wewnątrzczaszkowych w tym badaniu
Inny: Badanie
Wykonano 3D-TOF-MRA u podejrzanych pacjentów w celu wykrycia tętniaka wewnątrzczaszkowego, a następnie poddano cyfrowej angiografii subtrakcyjnej
Inne nazwy:
  • 3D-TOF-MRA

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

26 lutego 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2010

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CASC3

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj