- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01031147
Angiografía por resonancia magnética (ARM) sin contraste a 3,0 T para la detección de aneurismas intracraneales
Detección de aneurisma intracraneal con angiografía por resonancia magnética de tiempo de vuelo tridimensional no mejorada (3D-TOF-MRA): una comparación prospectiva con angiografía por sustracción digital reconstruida tridimensional (3D RDSA)
Descripción general del estudio
Descripción detallada
En los últimos años, la MRA tridimensional de tiempo de vuelo (3D-TOF-MRA) se ha convertido en un método útil y sin contraste para observar los vasos intracraneales y se utiliza ampliamente como examen de detección de aneurismas intracraneales. Los estudios disponibles en Medline muestran resultados mixtos. Algunos de estos estudios solo incluyeron MRI/MRA en el análisis, que tienen una alta tasa de falsos positivos y no son confiables, y algunos carecían de control (ruptura de aneurisma), números precisos de falsos -resultados positivos, proceso y revisión de imágenes estándar, o IADSA corroborativo en algunos pacientes. Además, la mayoría de los estudios previos incluyeron un tamaño de muestra pequeño con detección de aneurisma en RM de 0,5 T o 1,5 T. Por lo tanto, estos resultados no han sido concluyentes debido a ciertas dificultades en estos estudios.
Desde 2007, hemos realizado un estudio clínico para la detección objetiva de aneurismas intracraneales en nuestro trabajo de diagnóstico de rutina de aneurismas intracraneales por parte de nuestros neurorradiólogos utilizando un procedimiento estándar con 3D-TOF-MRA con VR a 3T. Los investigadores quieren establecer los datos de calidad para comparar prospectivamente 3D-TOF-MRA con VR en 3T vs 3D-RDSA en el diagnóstico de aneurismas intracraneales en una cohorte más grande de pacientes y probar su precisión en la detección de pacientes sospechosos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yong-Dong Li, MD, Ph.D.
- Número de teléfono: 0086-21-64844183
- Correo electrónico: dr_liyongdong@sina.com.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Minh-Hua Li, MD, Ph.D.
- Número de teléfono: 0086-21-64844183
- Correo electrónico: liminhua@online.sh.cn
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200233
- Reclutamiento
- The Sixth Affiliated People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University
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Contacto:
- Yong-Dong Li, MD, Ph.D.
- Número de teléfono: 0086-21-64844183
- Correo electrónico: dr_liyongdong@sina.com.cn
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Contacto:
- Ming-Hua Li, MD, Ph.D.
- Número de teléfono: 0086-21-64844183
- Correo electrónico: liminhua@online.sh.cn
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Sub-Investigador:
- Chun Fang, MD.
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Sub-Investigador:
- Wu Wang, MD.
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Investigador principal:
- Ming-Hua Li, MD, Ph.D.
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Investigador principal:
- Yong-Dong Li, MD, Ph.D.
-
Sub-Investigador:
- Hua-Qiao Tan, MD, Ph.D.
-
Sub-Investigador:
- Shi-Wen Chen, MD, Ph.D.
-
Sub-Investigador:
- Yuan-Chang Chen, MD.
-
Sub-Investigador:
- Jia-Ying Zhang, MD.
-
Sub-Investigador:
- Ding-Jun Hu, MD.
-
Sub-Investigador:
- Qing Wu, MD.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aneurismas intracraneales sospechados o conocidos
Criterio de exclusión:
- Incapacidad del paciente para cooperar.
- Pacientes con insuficiencia renal crónica
- Cualquier paciente con una contraindicación para el examen de ARM, como marcapasos, cuerpo extraño metálico orbital, stent coronario, etc.
- Cualquier paciente con una contraindicación para el examen DSA, como alérgico al medio de contraste, etc.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Angiografía por resonancia magnética
En este estudio, se utilizó angiografía por resonancia magnética de tiempo de vuelo tridimensional (3D-TOF-MRA) para detectar los aneurismas intracraneales.
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Se realizó 3D-TOF-MRA para pacientes sospechosos para detectar aneurisma intracraneal, y posteriormente se sometió a angiografía por sustracción digital
Otros nombres:
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CASC3
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