Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kontrastiton magneettiresonanssiangiografia (MRA), 3,0 T kallonsisäisen aneurysman havaitsemiseen

torstai 25. helmikuuta 2010 päivittänyt: Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Intrakraniaalisen aneurysman havaitseminen tehostamattomalla, kolmiulotteisella lentoajan magneettiresonanssiangiografialla (3D-TOF-MRA): tuleva vertailu kolmiulotteiseen rekonstruoituun digitaaliseen vähennysangiografiaan (3D RDSA)

Chinese Cerebral Aneurysms Survey on jatkuva prospektiivinen tutkimus, jossa arvioidaan tehostamattoman, kolmiulotteisen lentoaikamagneettisen resonanssin angiografian (3D-TOF-MRA) tehokkuutta tilavuuden renderöinnillä (VR) 3-T:ssä kallonsisäisten sairauksien havaitsemisessa. aneurysmat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viime vuosina kolmiulotteisesta lentoaika-MRA:sta (3D-TOF-MRA) on tullut hyödyllinen, kontrastiton menetelmä kallonsisäisten verisuonten tarkkailuun, ja sitä käytetään laajalti kallonsisäisten aneurysmien seulontatutkimuksena. Medlinessä saatavilla olevat tutkimukset osoittavat ristiriitaisia ​​tuloksia. Jotkut näistä tutkimuksista sisälsivät vain MRI/MRA-analyysin, joissa on paljon vääriä positiivisia tuloksia ja jotka ovat epäluotettavia, ja jotkin tutkimukset olivat hallinnan puute (revennyt aneurysma), tarkkoja vääriä lukuja. -positiiviset tulokset, vakiokuvaprosessi ja -tarkistus tai vahvistava IADSA joillakin potilailla. Lisäksi useimmat aiemmat tutkimukset sisälsivät pienen näytekoon ja aneurysman havaitsemisen 0,5-T tai 1,5-T MR:llä. Näin ollen nämä tulokset ovat olleet epäselviä näiden tutkimusten tiettyjen sudenkuoppien vuoksi.

Vuodesta 2007 lähtien olemme tehneet kliinisen tutkimuksen kallonsisäisten aneurysmien objektiiviseksi havaitsemiseksi kallonsisäisten aneurysmien rutiininomaisessa diagnostisessa työssämme, jonka neuroradiologimme ovat suorittaneet käyttämällä standardimenettelyä 3D-TOF-MRA:lla VR:n ollessa 3T. Tutkijat haluavat saada laadukkaat tiedot verratakseen 3D-TOF-MRA:ta VR:ään 3T:ssä vs 3D-RDSA:ssa kallonsisäisten aneurysmien diagnosoinnissa suurimmalla potilasryhmällä ja testatakseen sen tarkkuutta epäiltyjen potilaiden seulonnassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

350

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200233
        • Rekrytointi
        • The Sixth Affiliated People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Chun Fang, MD.
        • Alatutkija:
          • Wu Wang, MD.
        • Päätutkija:
          • Ming-Hua Li, MD, Ph.D.
        • Päätutkija:
          • Yong-Dong Li, MD, Ph.D.
        • Alatutkija:
          • Hua-Qiao Tan, MD, Ph.D.
        • Alatutkija:
          • Shi-Wen Chen, MD, Ph.D.
        • Alatutkija:
          • Yuan-Chang Chen, MD.
        • Alatutkija:
          • Jia-Ying Zhang, MD.
        • Alatutkija:
          • Ding-Jun Hu, MD.
        • Alatutkija:
          • Qing Wu, MD.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Arvioimme, että 350 potilaan otos, mukaan lukien 12 %:n keskeyttämisprosentti, otettaisiin mukaan määrittämään VR 3D-TOF-MRA:n ja VR RDSA:n tarkkuus vertailustandardina 95 %:n luottamusvälillä 5 % (eli noin keskivirhe). 2,5 %) yli ja alle odotetun VR 3D-TOF-MRA -tarkkuuden 95 %. P-arvon 0,05 katsottiin osoittavan tilastollista merkitsevyyttä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Epäillyt tai tunnetut intrakraniaaliset aneurysmat

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kyvyttömyys tehdä yhteistyötä
  • Kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat
  • Kaikki potilaat, joilla on vasta-aihe MRA-tutkimukselle, kuten sydämentahdistin, orbitaalinen metallivieraskappale, sepelvaltimostentti jne.
  • Kaikki potilaat, joilla on vasta-aihe DSA-tutkimukselle, kuten allerginen varjoaineelle jne.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Magneettiresonanssiangiografia
Tässä tutkimuksessa käytettiin kolmiulotteista lentoajan magneettiresonanssiangiografiaa (3D-TOF-MRA) kallonsisäisten aneurysmien havaitsemiseen.
Muut: Tutkimus
3D-TOF-MRA tehtiin epäillyille potilaille kallonsisäisen aneurysman havaitsemiseksi, ja sen jälkeen tehtiin digitaalinen vähennysangiografia
Muut nimet:
  • 3D-TOF-MRA

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. joulukuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 14. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 26. helmikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. helmikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CASC3

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa