Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Contrastvrije Magnetic Resonance Angiography (MRA) bij 3,0 T voor detectie van intracraniale aneurysma's

25 februari 2010 bijgewerkt door: Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Detectie van intracraniaal aneurysma met niet-verbeterde, driedimensionale time-of-flight magnetische resonantie-angiografie (3D-TOF-MRA): een prospectieve vergelijking met driedimensionale gereconstrueerde digitale subtractie-angiografie (3D RDSA)

De Chinese Cerebral Aneurysms Survey is een doorlopend prospectief onderzoek om de effectiviteit te evalueren van onversterkte, driedimensionale time-of-flight magnetische resonantie angiografie (3D-TOF-MRA) met volumeweergave (VR) op 3-T bij de detectie van intracraniële aneurysma's. aneurysma's.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De afgelopen jaren is driedimensionale time-of-flight MRA (3D-TOF-MRA) een bruikbare, contrastvrije methode geworden voor het observeren van intracraniale vaten en wordt het veel gebruikt als screeningsonderzoek voor intracraniale aneurysma's. De onderzoeken die beschikbaar zijn in Medline laten gemengde resultaten zien. Sommige van deze onderzoeken omvatten alleen MRI/MRA in de analyse, die een hoog percentage fout-positieven hebben en onbetrouwbaar zijn, en sommige waren een gebrek aan controle (gescheurd aneurysma), exacte aantallen fout-positieven -positieve resultaten, standaard beeldverwerking en beoordeling, of bevestigende IADSA bij sommige patiënten. Bovendien omvatten de meeste eerdere onderzoeken een kleine steekproefomvang met aneurysmadetectie bij 0,5-T of 1,5-T MR. Deze resultaten waren dus niet doorslaggevend vanwege bepaalde valkuilen in deze onderzoeken.

Sinds 2007 hebben we een klinische studie uitgevoerd naar objectieve detectie van intracraniale aneurysma's in ons routinematig diagnostisch onderzoek van intracraniale aneurysma's door onze neuroradiologen met behulp van een standaardprocedure met 3D-TOF-MRA met VR op 3T. De onderzoekers willen de kwaliteitsgegevens vaststellen om 3D-TOF-MRA prospectief te vergelijken met VR bij 3T versus 3D-RDSA bij de diagnose van intracraniale aneurysma's in een grootste cohort van patiënten en om de nauwkeurigheid te testen bij het screenen op verdachte patiënten

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

350

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200233
        • Werving
        • The Sixth Affiliated People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Chun Fang, MD.
        • Onderonderzoeker:
          • Wu Wang, MD.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ming-Hua Li, MD, Ph.D.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yong-Dong Li, MD, Ph.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Hua-Qiao Tan, MD, Ph.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Shi-Wen Chen, MD, Ph.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Yuan-Chang Chen, MD.
        • Onderonderzoeker:
          • Jia-Ying Zhang, MD.
        • Onderonderzoeker:
          • Ding-Jun Hu, MD.
        • Onderonderzoeker:
          • Qing Wu, MD.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

We schatten dat een steekproef van 350 patiënten, waaronder 12% uitval, zou worden ingeschreven om de nauwkeurigheid van VR 3D-TOF-MRA versus VR RDSA als referentiestandaard te bepalen met een betrouwbaarheidsinterval van 95% van 5% (d.w.z. een standaardfout van ongeveer 2,5 %) boven en onder de verwachte VR 3D-TOF-MRA-nauwkeurigheid van 95%. Een p-waarde van 0,05 werd beschouwd als een indicatie voor statistische significantie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vermoedelijke of bekende intracraniale aneurysma's

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen van de patiënt om mee te werken
  • Patiënten met chronisch nierfalen
  • Alle patiënten met een contra-indicatie voor MRA-onderzoek, zoals een pacemaker, een orbitaal metalen vreemd voorwerp, een coronaire stent, enz.
  • Alle patiënten met een contra-indicatie voor DSA-onderzoek, zoals allergisch voor contrastmiddel, enz.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Magnetische resonantie angiografie
Driedimensionale time-of-flight magnetische resonantie angiografie (3D-TOF-MRA) werd gebruikt om de intracraniale aneurysma's in deze studie te detecteren
Ander: Inspectie
3D-TOF-MRA werd uitgevoerd voor verdachte patiënten om intracraniaal aneurysma te detecteren, en onderging vervolgens digitale subtractie-angiografie
Andere namen:
  • 3D-TOF-MRA

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2007

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2008

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

14 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

26 februari 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2010

Laatst geverifieerd

1 december 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CASC3

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Inspectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren