ストレス軽減法と不安: 治療効果と神経内分泌効果
2014年5月29日 更新者：Elizabeth A. Hoge, MD、Massachusetts General Hospital
全般性不安障害 (GAD) の現在の治療法には効果が限られています。
この研究では、不安とストレスを軽減するための 2 つの異なるアプローチの有効性を測定します。
1 つのアプローチは教育、栄養、運動、時間管理トレーニングを使用し、もう 1 つはマインドフルネス瞑想とヨガを使用します。これらは、8 週間のマニュアル化されたマインドフルネス介入であるマインドフルネスベースのストレス軽減 (MBSR) コースの一部として教えられます。
私たちは、2 つのアプローチがさまざまな方法で GAD 患者の不安を軽減すると仮説を立てています。
これらの変化に伴うストレスホルモンの変化を測定します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
89
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全般性不安障害のある成人
- 医学的に健康な
除外基準:
- 薬物乱用
- 精神病、強迫性障害、PTSDなどの他の精神科診断の病歴
- 特定の種類の心理療法、瞑想トレーニング、ヨガの使用
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：マインドフルネスに基づくストレス軽減
マインドフルネス ベースのストレス軽減 (MBSR) は、参加者にマインドフルネス瞑想テクニックを訓練する 8 週間のグループ介入です。
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8週間コース
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アクティブコンパレータ：ストレスマネジメント教育
ストレス管理教育 (SME) は、参加者にストレス生理学と健康ライフスタイルの変化について教育する 8 週間のグループ介入です。
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8週間コース
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全般性不安障害の活動性症状
時間枠：2ヶ月
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ハミルトン不安スケール (HAMA) は、主要な不安結果変数として定義されました。
この尺度には不安の症状を説明する 14 の項目があり、それぞれが 0 ～ 4 のスケールで回答されます。1 つの質問に対する 0 は一般に症状がないことを表し、4 は症状の重篤なレベルを表します。
合計スコアは、すべての項目を合計して計算され、合計スコアは 0 ～ 56 になります。
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安症状の重症度の臨床全体印象 (CGIS)。
時間枠：2ヶ月
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これは、患者の診察と面接後の不安症状の総合的な臨床尺度です。
このスケールは 1 つのグローバル項目であり、1 (1= まったく病気ではない) から 7 (7= 最も深刻な病気の中に) のスコアが付けられます。
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Elizabeth A Hoge, MD、Massachusetts General Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hoge EA, Guidos BM, Mete M, Bui E, Pollack MH, Simon NM, Dutton MA. Effects of mindfulness meditation on occupational functioning and health care utilization in individuals with anxiety. J Psychosom Res. 2017 Apr;95:7-11. doi: 10.1016/j.jpsychores.2017.01.011. Epub 2017 Jan 23.
- Hoge EA, Bui E, Marques L, Metcalf CA, Morris LK, Robinaugh DJ, Worthington JJ, Pollack MH, Simon NM. Randomized controlled trial of mindfulness meditation for generalized anxiety disorder: effects on anxiety and stress reactivity. J Clin Psychiatry. 2013 Aug;74(8):786-92. doi: 10.4088/JCP.12m08083.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年3月1日
一次修了 (実際)
2012年1月1日
研究の完了 (実際)
2013年2月1日
試験登録日
最初に提出
2009年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年12月15日
最初の投稿 (見積もり)
2009年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年5月29日
最終確認日
2014年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。