Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stressreduktionsteknikker og angst: Terapeutiske og neuroendokrine effekter

29. maj 2014 opdateret af: Elizabeth A. Hoge, MD, Massachusetts General Hospital
Nuværende terapier for generaliseret angstlidelse (GAD) har begrænset effektivitet. Denne undersøgelse måler effektiviteten af ​​to forskellige tilgange til at reducere angst og stress. En tilgang bruger uddannelse, ernæring, motion og tidsstyringstræning, og en anden bruger mindfulness meditation og yoga, som undervises som en del af Mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR) kursus, en 8-ugers manualiseret mindfulness intervention. Vi antager, at de to tilgange vil reducere angst hos personer med GAD på forskellige måder. Vi vil måle ændringer i stresshormoner forbundet med disse ændringer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

89

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne med generaliseret angstlidelse
  • medicinsk sund

Ekskluderingskriterier:

  • stofmisbrug
  • historie med andre psykiatriske diagnoser såsom psykose, obsessiv-kompulsiv lidelse, PTSD
  • brug af visse former for psykoterapi, meditationstræning, yoga
  • gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Mindfulness baseret stressreduktion
Mindfulness Baseret Stress Reduktion (MBSR) er en 8-ugers gruppeintervention, der træner deltagere i mindfulness meditationsteknikker.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness baseret stressreduktion
8 ugers kursus
Aktiv komparator: Stresshåndtering uddannelse
Stress Management Education (SME) er en 8-ugers gruppeintervention, der uddanner deltagerne om stressfysiologi og sundhedsmæssige livsstilsændringer.
Adfærdsmæssigt: Stresshåndtering uddannelse
8 ugers kursus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktive symptomer på generaliseret angstlidelse
Tidsramme: 2 måneder
Hamilton Anxiety Scale (HAMA) blev defineret som den primære angstudfaldsvariabel. Denne skala har 14 punkter, der beskriver symptomer på angst, hver besvaret på en 0-4 skala, hvor 0 for et enkelt spørgsmål generelt repræsenterer ingen symptomer, og 4 repræsenterer alvorlige niveauer af symptomet. Den samlede score beregnes ved at lægge alle elementerne sammen, for en mulig samlet score på 0 til 56.
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Clinical Global Impression of Severity (CGIS) af angstsymptomer.
Tidsramme: 2 måneder
Dette er et samlet klinisk mål for angstsymptomer efter undersøgelse og interview af patienten. Skalaen er ét globalt element, der scorer fra 1 (1= slet ikke syg) til 7 (7= blandt de mest ekstremt syge).
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbejdspartnere

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elizabeth A Hoge, MD, Massachusetts General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2009

Først opslået (Skøn)

17. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2008-P-000275
  • 5K23AT004432 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mindfulness baseret stressreduktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner