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Techniken zur Stressreduzierung und Angst: Therapeutische und neuroendokrine Wirkungen

29. Mai 2014 aktualisiert von: Elizabeth A. Hoge, MD, Massachusetts General Hospital
Aktuelle Therapien für die generalisierte Angststörung (GAD) sind nur begrenzt wirksam. Diese Studie misst die Wirksamkeit zweier verschiedener Ansätze zur Reduzierung von Angst und Stress. Ein Ansatz nutzt Bildung, Ernährung, Bewegung und Zeitmanagementtraining, ein anderer nutzt Achtsamkeitsmeditation und Yoga, die im Rahmen des MBSR-Kurses (Mindfulness-based Stress Reduction) gelehrt werden, einer 8-wöchigen manuellen Achtsamkeitsintervention. Wir gehen davon aus, dass die beiden Ansätze die Angst bei Personen mit GAD auf unterschiedliche Weise reduzieren. Wir werden Veränderungen der Stresshormone messen, die mit diesen Veränderungen verbunden sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

89

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene mit generalisierter Angststörung
  • medizinisch gesund

Ausschlusskriterien:

  • Drogenmissbrauch
  • Vorgeschichte anderer psychiatrischer Diagnosen wie Psychose, Zwangsstörung, PTSD
  • Einsatz bestimmter Formen der Psychotherapie, Meditationstraining, Yoga
  • schwangere oder stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion
Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) ist eine 8-wöchige Gruppenintervention, die den Teilnehmern Achtsamkeitsmeditationstechniken schult.
Verhalten: Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion
8-wöchiger Kurs
Aktiver Komparator: Ausbildung zum Stressmanagement
Stress Management Education (SME) ist eine 8-wöchige Gruppenintervention, die die Teilnehmer über Stressphysiologie und Änderungen des Gesundheitslebensstils aufklärt.
Verhalten: Ausbildung zum Stressmanagement
8-wöchiger Kurs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktive Symptome einer generalisierten Angststörung
Zeitfenster: 2 Monate
Als primäre Angstergebnisvariable wurde die Hamilton Anxiety Scale (HAMA) definiert. Diese Skala besteht aus 14 Items, die Angstsymptome beschreiben und jeweils auf einer Skala von 0 bis 4 beantwortet werden, wobei 0 für eine einzelne Frage im Allgemeinen keine Symptome bedeutet und 4 für schwere Ausprägungen des Symptoms steht. Die Gesamtpunktzahl errechnet sich aus der Addition aller Items und ergibt eine mögliche Gesamtpunktzahl von 0 bis 56.
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Clinical Global Impression of Severity (CGIS) von Angstsymptomen.
Zeitfenster: 2 Monate
Hierbei handelt es sich um eine allgemeine klinische Messung der Angstsymptome nach Untersuchung und Befragung des Patienten. Bei der Skala handelt es sich um ein globales Item, das von 1 (1 = überhaupt nicht krank) bis 7 (7 = am stärksten erkrankt) reicht.
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Mitarbeiter

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Elizabeth A Hoge, MD, Massachusetts General Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Dezember 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Juni 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2008-P-000275
  • 5K23AT004432 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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