Técnicas de Redução de Estresse e Ansiedade: Efeitos Terapêuticos e Neuroendócrinos
29 de maio de 2014 atualizado por: Elizabeth A. Hoge, MD, Massachusetts General Hospital
As terapias atuais para Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD) têm eficácia limitada.
Este estudo mede a eficácia de duas abordagens diferentes para reduzir a ansiedade e o estresse.
Uma abordagem usa educação, nutrição, exercícios e treinamento de gerenciamento de tempo, e outra usa meditação mindfulness e ioga, que é ensinada como parte do curso de redução do estresse baseado em mindfulness (MBSR), uma intervenção de mindfulness manualizada de 8 semanas.
Nossa hipótese é que as duas abordagens reduzirão a ansiedade em indivíduos com TAG de maneiras diferentes.
Mediremos as mudanças nos hormônios do estresse associados a essas mudanças.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
89
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com transtorno de ansiedade generalizada
- medicamente saudável
Critério de exclusão:
- abuso de substâncias
- história de outros diagnósticos psiquiátricos, como psicose, Transtorno Obsessivo Compulsivo, TEPT
- uso de certos tipos de psicoterapia, treinamento de meditação, yoga
- mulheres grávidas ou lactantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Redução do Estresse Baseada em Mindfulness
A Redução do Estresse Baseada em Mindfulness (MBSR) é uma intervenção em grupo de 8 semanas que treina os participantes em técnicas de meditação mindfulness.
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Curso de 8 semanas
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Comparador Ativo: Educação em Gerenciamento de Estresse
Stress Management Education (SME) é uma intervenção em grupo de 8 semanas que educa os participantes sobre a fisiologia do estresse e mudanças no estilo de vida saudável.
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Curso de 8 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas ativos do transtorno de ansiedade generalizada
Prazo: 2 meses
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A Escala de Ansiedade de Hamilton (HAMA) foi definida como a variável de desfecho de ansiedade primária.
Essa escala possui 14 itens que descrevem sintomas de ansiedade, cada um respondido em uma escala de 0 a 4, com 0 para uma única pergunta geralmente representando ausência de sintomas e 4 representando níveis graves do sintoma.
A pontuação total é calculada somando todos os itens, para uma pontuação total possível de 0 a 56.
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Impressão clínica global de gravidade (CGIS) de sintomas de ansiedade.
Prazo: 2 meses
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Esta é uma medida clínica geral dos sintomas de ansiedade após examinar e entrevistar o paciente.
A escala é um item global, que pontua de 1 (1= nada doente) a 7 (7= entre os mais extremamente doentes).
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth A Hoge, MD, Massachusetts General Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hoge EA, Guidos BM, Mete M, Bui E, Pollack MH, Simon NM, Dutton MA. Effects of mindfulness meditation on occupational functioning and health care utilization in individuals with anxiety. J Psychosom Res. 2017 Apr;95:7-11. doi: 10.1016/j.jpsychores.2017.01.011. Epub 2017 Jan 23.
- Hoge EA, Bui E, Marques L, Metcalf CA, Morris LK, Robinaugh DJ, Worthington JJ, Pollack MH, Simon NM. Randomized controlled trial of mindfulness meditation for generalized anxiety disorder: effects on anxiety and stress reactivity. J Clin Psychiatry. 2013 Aug;74(8):786-92. doi: 10.4088/JCP.12m08083.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
17 de dezembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de junho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de maio de 2014
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2008-P-000275
- 5K23AT004432 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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