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스트레스 감소 기술 및 불안: 치료 및 신경내분비 효과

2014년 5월 29일 업데이트: Elizabeth A. Hoge, MD, Massachusetts General Hospital
범불안장애(GAD)에 대한 현재 치료법은 효과가 제한적입니다. 이 연구는 불안과 스트레스를 줄이는 두 가지 접근 방식의 효능을 측정합니다. 하나의 접근 방식은 교육, 영양, 운동 및 시간 관리 훈련을 사용하고 다른 하나는 마음 챙김 명상과 요가를 사용합니다. 이 접근 방식은 마음 챙김 기반 스트레스 감소(MBSR) 과정의 일부로 진행되는 8주 수동 마음 챙김 개입입니다. 우리는 두 가지 접근법이 다른 방식으로 범불안 장애를 가진 개인의 불안을 감소시킬 것이라는 가설을 세웁니다. 우리는 이러한 변화와 관련된 스트레스 호르몬의 변화를 측정할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

89

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 범불안 장애가 있는 성인
  • 의학적으로 건강한

제외 기준:

  • 물질 남용
  • 정신병, 강박 장애, PTSD와 같은 다른 정신과 진단의 병력
  • 특정 유형의 심리 요법, 명상 훈련, 요가 사용
  • 임산부 또는 수유부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 마음챙김 기반 스트레스 감소
마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR)는 참가자들에게 마음챙김 명상 기법을 교육하는 8주간의 그룹 개입입니다.
행동: 마음챙김 기반 스트레스 감소
8주 코스
활성 비교기: 스트레스 관리 교육
스트레스 관리 교육(SME)은 참가자들에게 스트레스 생리 및 건강 생활 습관 변화에 대해 교육하는 8주 그룹 개입입니다.
행동: 스트레스 관리 교육
8주 코스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
범불안 장애의 활성 증상
기간: 2 개월
해밀턴 불안 척도(HAMA)는 주요 불안 결과 변수로 정의되었습니다. 이 척도는 불안 증상을 설명하는 14개 항목으로 구성되어 있으며 각각 0-4 척도에 응답하며 일반적으로 증상이 없음을 나타내는 단일 질문에 대한 0, 증상의 심각한 수준을 나타내는 4개 항목이 있습니다. 총점은 모든 항목을 합산하여 계산되며 가능한 총점은 0에서 56까지입니다.
2 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안 증상의 CGIS(Clinical Global Impression of Severity).
기간: 2 개월
이것은 환자를 검사하고 면담한 후 불안 증상의 전반적인 임상 측정입니다. 척도는 1(1=전혀 아프지 않음)에서 7(7=가장 심하게 아픈 것)까지 점수를 매기는 하나의 전체 항목입니다.
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Massachusetts General Hospital

협력자

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

수사관

  • 수석 연구원: Elizabeth A Hoge, MD, Massachusetts General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 12월 15일

처음 게시됨 (추정)

2009년 12월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 5월 29일

마지막으로 확인됨

2014년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2008-P-000275
  • 5K23AT004432 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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