Técnicas de Reducción de Estrés y Ansiedad: Efectos Terapéuticos y Neuroendocrinos
29 de mayo de 2014 actualizado por: Elizabeth A. Hoge, MD, Massachusetts General Hospital
Las terapias actuales para el Trastorno de Ansiedad Generalizada (TAG) tienen una efectividad limitada.
Este estudio mide la eficacia de dos enfoques diferentes para reducir la ansiedad y el estrés.
Un enfoque utiliza la educación, la nutrición, el ejercicio y la capacitación en gestión del tiempo, y otro utiliza la meditación de atención plena y el yoga, que se enseña como parte del curso de reducción del estrés basado en la atención plena (MBSR), una intervención de atención plena manualizada de 8 semanas.
Presumimos que los dos enfoques reducirán la ansiedad en las personas con TAG de diferentes maneras.
Mediremos los cambios en las hormonas del estrés asociados con estos cambios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
89
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos con trastorno de ansiedad generalizada
- médicamente saludable
Criterio de exclusión:
- abuso de sustancias
- antecedentes de otros diagnósticos psiquiátricos como psicosis, trastorno obsesivo compulsivo, TEPT
- uso de ciertos tipos de psicoterapia, entrenamiento en meditación, yoga
- mujeres embarazadas o lactantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Reducción del estrés basada en la atención plena
La reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR) es una intervención grupal de 8 semanas que capacita a los participantes en técnicas de meditación de atención plena.
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Curso de 8 semanas
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Comparador activo: Educación sobre el manejo del estrés
Stress Management Education (SME) es una intervención grupal de 8 semanas que educa a los participantes sobre la fisiología del estrés y los cambios en el estilo de vida saludable.
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Curso de 8 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas activos del trastorno de ansiedad generalizada
Periodo de tiempo: 2 meses
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La escala de ansiedad de Hamilton (HAMA) se definió como la variable principal de resultado de ansiedad.
Esta escala tiene 14 ítems que describen síntomas de ansiedad, cada uno respondido en una escala de 0 a 4, donde 0 para una sola pregunta generalmente representa ausencia de síntomas y 4 representa niveles severos del síntoma.
La puntuación total se calcula sumando todos los elementos, para una posible puntuación total de 0 a 56.
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Impresión Clínica Global de Severidad (CGIS) de los Síntomas de Ansiedad.
Periodo de tiempo: 2 meses
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Esta es una medida clínica general de los síntomas de ansiedad después de examinar y entrevistar al paciente.
La escala es un ítem global, que puntúa de 1 (1= nada enfermo) a 7 (7= entre los más graves).
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth A Hoge, MD, Massachusetts General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hoge EA, Guidos BM, Mete M, Bui E, Pollack MH, Simon NM, Dutton MA. Effects of mindfulness meditation on occupational functioning and health care utilization in individuals with anxiety. J Psychosom Res. 2017 Apr;95:7-11. doi: 10.1016/j.jpsychores.2017.01.011. Epub 2017 Jan 23.
- Hoge EA, Bui E, Marques L, Metcalf CA, Morris LK, Robinaugh DJ, Worthington JJ, Pollack MH, Simon NM. Randomized controlled trial of mindfulness meditation for generalized anxiety disorder: effects on anxiety and stress reactivity. J Clin Psychiatry. 2013 Aug;74(8):786-92. doi: 10.4088/JCP.12m08083.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de diciembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de junio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2014
Última verificación
1 de mayo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2008-P-000275
- 5K23AT004432 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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