Stressverminderingstechnieken en angst: therapeutische en neuro-endocriene effecten
29 mei 2014 bijgewerkt door: Elizabeth A. Hoge, MD, Massachusetts General Hospital
De huidige therapieën voor gegeneraliseerde angststoornis (GAD) hebben een beperkte effectiviteit.
Deze studie meet de effectiviteit van twee verschillende benaderingen om angst en stress te verminderen.
De ene benadering maakt gebruik van onderwijs, voeding, lichaamsbeweging en tijdmanagementtraining, en een andere maakt gebruik van mindfulness-meditatie en yoga, die wordt gegeven als onderdeel van de Mindfulness-based stress reduction (MBSR) -cursus, een handmatige mindfulness-interventie van 8 weken.
We veronderstellen dat de twee benaderingen de angst bij personen met GAS op verschillende manieren zullen verminderen.
We zullen veranderingen in stresshormonen meten die met deze veranderingen gepaard gaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
89
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen met gegeneraliseerde angststoornis
- medisch gezond
Uitsluitingscriteria:
- middelenmisbruik
- geschiedenis van andere psychiatrische diagnoses zoals psychose, obsessieve-compulsieve stoornis, PTSS
- gebruik van bepaalde vormen van psychotherapie, meditatietraining, yoga
- zwangere of zogende vrouwen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Op mindfulness gebaseerde stressvermindering
Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) is een groepsinterventie van 8 weken die deelnemers traint in mindfulness-meditatietechnieken.
|
Cursus van 8 weken
|
|
Actieve vergelijker: Onderwijs over stressbeheersing
Stress Management Education (SME) is een groepsinterventie van 8 weken die deelnemers informeert over stressfysiologie en veranderingen in hun levensstijl.
|
Cursus van 8 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Actieve symptomen van gegeneraliseerde angststoornis
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De Hamilton Anxiety Scale (HAMA) werd gedefinieerd als de primaire uitkomstvariabele voor angst.
Deze schaal heeft 14 items die symptomen van angst beschrijven, elk beantwoord op een schaal van 0 tot 4, waarbij 0 voor een enkele vraag over het algemeen geen symptomen vertegenwoordigt en 4 de ernstige niveaus van het symptoom vertegenwoordigt.
De totaalscore wordt berekend door alle items bij elkaar op te tellen, voor een mogelijke totaalscore van 0 tot 56.
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Clinical Global Impression of Severity (CGIS) van angstsymptomen.
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Dit is een algemene klinische meting van angstsymptomen na onderzoek en interview met de patiënt.
De schaal is één globaal item, dat scoort van 1 (1= helemaal niet ziek) tot 7 (7= een van de meest extreem zieken).
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elizabeth A Hoge, MD, Massachusetts General Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Hoge EA, Guidos BM, Mete M, Bui E, Pollack MH, Simon NM, Dutton MA. Effects of mindfulness meditation on occupational functioning and health care utilization in individuals with anxiety. J Psychosom Res. 2017 Apr;95:7-11. doi: 10.1016/j.jpsychores.2017.01.011. Epub 2017 Jan 23.
- Hoge EA, Bui E, Marques L, Metcalf CA, Morris LK, Robinaugh DJ, Worthington JJ, Pollack MH, Simon NM. Randomized controlled trial of mindfulness meditation for generalized anxiety disorder: effects on anxiety and stress reactivity. J Clin Psychiatry. 2013 Aug;74(8):786-92. doi: 10.4088/JCP.12m08083.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 december 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 december 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
17 december 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 juni 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 mei 2014
Laatst geverifieerd
1 mei 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2008-P-000275
- 5K23AT004432 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .