Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stressin vähentämistekniikat ja ahdistus: terapeuttiset ja neuroendokriiniset vaikutukset

torstai 29. toukokuuta 2014 päivittänyt: Elizabeth A. Hoge, MD, Massachusetts General Hospital
Nykyisillä yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) hoidoilla on rajallinen tehokkuus. Tämä tutkimus mittaa kahden erilaisen lähestymistavan tehokkuutta ahdistuksen ja stressin vähentämiseen. Yksi lähestymistapa käyttää koulutusta, ravitsemusta, liikuntaa ja ajanhallintakoulutusta ja toinen mindfulness-meditaatiota ja joogaa, jota opetetaan osana Mindfulness-pohjaista stressin vähentämiskurssia (MBSR), 8 viikon manuaalista mindfulness-interventiota. Oletamme, että nämä kaksi lähestymistapaa vähentävät ahdistusta GAD-potilailla eri tavoin. Mittaamme näihin muutoksiin liittyviä stressihormonien muutoksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

89

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset, joilla on yleistynyt ahdistuneisuushäiriö
  • lääketieteellisesti terve

Poissulkemiskriteerit:

  • päihteiden väärinkäyttö
  • muita psykiatrisia diagnooseja, kuten psykoosi, pakko-oireinen häiriö, PTSD
  • tietyntyyppisten psykoterapian, meditaatiokoulutuksen, joogan käyttö
  • raskaana oleville tai imettäville naisille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen
Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) on 8 viikon ryhmäinterventio, joka kouluttaa osallistujia mindfulness-meditaatiotekniikoihin.
Käyttäytyminen: Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen
8 viikon kurssi
Active Comparator: Stressinhallintakoulutus
Stressinhallintakoulutus (SME) on 8-viikkoinen ryhmäinterventio, joka kouluttaa osallistujia stressin fysiologiasta ja terveydellisistä elämäntavoista.
Käyttäytyminen: Stressinhallintakoulutus
8 viikon kurssi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön aktiiviset oireet
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Hamiltonin ahdistuneisuusasteikko (HAMA) määriteltiin ensisijaiseksi ahdistuneisuusmuuttujaksi. Tällä asteikolla on 14 ahdistuksen oireita kuvaavaa kohtaa, joista kuhunkin on vastattu asteikolla 0-4, jolloin 0 yksittäiselle kysymykselle tarkoittaa yleensä ei oireita ja 4 oireen vakavia tasoja. Kokonaispistemäärä lasketaan lisäämällä kaikki kohteet yhteen, jolloin kokonaispistemäärä on 0–56.
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuneisuusoireiden vakavuuden kliininen globaali vaikutelma (CGIS).
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Tämä on yleinen kliininen ahdistuneisuusoireiden mitta potilaan tutkimisen ja haastattelun jälkeen. Asteikko on yksi globaali kohde, jonka arvosanat ovat 1 (1 = ei ollenkaan sairas) 7 (7 = erittäin sairaimpien joukossa).
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Yhteistyökumppanit

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Elizabeth A Hoge, MD, Massachusetts General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. joulukuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 17. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 4. kesäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2008-P-000275
  • 5K23AT004432 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa