Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Techniki redukcji stresu i lęku: efekty terapeutyczne i neuroendokrynne

29 maja 2014 zaktualizowane przez: Elizabeth A. Hoge, MD, Massachusetts General Hospital
Obecne terapie zaburzeń lękowych uogólnionych (GAD) mają ograniczoną skuteczność. To badanie mierzy skuteczność dwóch różnych podejść do zmniejszania lęku i stresu. Jedno podejście wykorzystuje edukację, odżywianie, ćwiczenia i trening zarządzania czasem, a inne wykorzystuje medytację uważności i jogę, które są nauczane w ramach kursu redukcji stresu opartego na uważności (MBSR), 8-tygodniowej manualnej interwencji uważności. Stawiamy hipotezę, że te dwa podejścia zmniejszą niepokój u osób z GAD na różne sposoby. Zmierzymy zmiany w hormonach stresu związane z tymi zmianami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

89

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli z uogólnionymi zaburzeniami lękowymi
  • medycznie zdrowy

Kryteria wyłączenia:

  • nadużywanie substancji
  • historia innych diagnoz psychiatrycznych, takich jak psychoza, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, PTSD
  • stosowanie niektórych rodzajów psychoterapii, trening medytacji, joga
  • kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Redukcja stresu oparta na uważności
Redukcja stresu oparta na uważności (MBSR) to 8-tygodniowa interwencja grupowa, która szkoli uczestników w technikach medytacji uważności.
Behawioralne: Redukcja stresu oparta na uważności
8 tygodniowy kurs
Aktywny komparator: Edukacja w zakresie zarządzania stresem
Edukacja w zakresie zarządzania stresem (SME) to 8-tygodniowa interwencja grupowa, która kształci uczestników w zakresie fizjologii stresu i zmian związanych ze zdrowym stylem życia.
Behawioralne: Edukacja w zakresie zarządzania stresem
8 tygodniowy kurs

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywne objawy uogólnionego zaburzenia lękowego
Ramy czasowe: 2 miesiące
Skala Lęku Hamiltona (HAMA) została zdefiniowana jako główna zmienna wynikowa lęku. Skala ta składa się z 14 pozycji opisujących objawy lęku, z których każda odpowiada w skali 0-4, gdzie 0 oznacza ogólnie brak objawów, a 4 oznacza poważne nasilenie objawów. Całkowity wynik oblicza się, dodając wszystkie elementy razem, co daje możliwy całkowity wynik od 0 do 56.
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kliniczne ogólne wrażenie nasilenia (CGIS) objawów lękowych.
Ramy czasowe: 2 miesiące
Jest to ogólna kliniczna miara objawów lękowych po zbadaniu i przeprowadzeniu wywiadu z pacjentem. Skala jest pojedynczą pozycją globalną, która daje wynik od 1 (1= w ogóle nie jest chory) do 7 (7= wśród najbardziej skrajnie chorych).
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Współpracownicy

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Elizabeth A Hoge, MD, Massachusetts General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2008-P-000275
  • 5K23AT004432 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj