Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stressreduksjonsteknikker og angst: Terapeutiske og nevroendokrine effekter

29. mai 2014 oppdatert av: Elizabeth A. Hoge, MD, Massachusetts General Hospital
Nåværende terapier for generalisert angstlidelse (GAD) har begrenset effektivitet. Denne studien måler effekten av to forskjellige tilnærminger for å redusere angst og stress. En tilnærming bruker utdanning, ernæring, trening og tidsstyringstrening, og en annen bruker mindfulness-meditasjon og yoga, som undervises som en del av Mindfulness-basert stressreduksjon (MBSR), en 8-ukers manuell mindfulness-intervensjon. Vi antar at de to tilnærmingene vil redusere angst hos personer med GAD på forskjellige måter. Vi vil måle endringer i stresshormoner knyttet til disse endringene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

89

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne med generalisert angstlidelse
  • medisinsk frisk

Ekskluderingskriterier:

  • stoffmisbruk
  • historie med andre psykiatriske diagnoser som psykose, obsessiv-kompulsiv lidelse, PTSD
  • bruk av visse typer psykoterapi, meditasjonstrening, yoga
  • gravide eller ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Mindfulness-basert stressreduksjon
Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) er en 8-ukers gruppeintervensjon som trener deltakere i mindfulness-meditasjonsteknikker.
Atferdsmessig: Mindfulness-basert stressreduksjon
8 ukers kurs
Aktiv komparator: Utdanning for stressmestring
Stress Management Education (SME) er en 8-ukers gruppeintervensjon som utdanner deltakerne om stressfysiologi og helsemessige livsstilsendringer.
Atferdsmessig: Utdanning for stressmestring
8 ukers kurs

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aktive symptomer på generalisert angstlidelse
Tidsramme: 2 måneder
Hamilton Anxiety Scale (HAMA) ble definert som den primære utfallsvariabelen for angst. Denne skalaen har 14 elementer som beskriver symptomer på angst, hver besvart på en 0-4 skala, med 0 for et enkelt spørsmål som vanligvis representerer ingen symptomer, og 4 representerer alvorlige nivåer av symptomet. Den totale poengsummen beregnes ved å legge alle elementene sammen, for en mulig totalpoengsum på 0 til 56.
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk globalt inntrykk av alvorlighetsgrad (CGIS) av angstsymptomer.
Tidsramme: 2 måneder
Dette er et overordnet klinisk mål på angstsymptomer etter undersøkelse og intervju med pasienten. Skalaen er ett globalt element, som skårer fra 1 (1= ikke syk i det hele tatt) til 7 (7= blant de mest ekstremt syke).
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbeidspartnere

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elizabeth A Hoge, MD, Massachusetts General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2009

Først lagt ut (Anslag)

17. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. juni 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2008-P-000275
  • 5K23AT004432 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere