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Tecniche di riduzione dello stress e ansia: effetti terapeutici e neuroendocrini

29 maggio 2014 aggiornato da: Elizabeth A. Hoge, MD, Massachusetts General Hospital
Le attuali terapie per il disturbo d'ansia generalizzato (GAD) hanno un'efficacia limitata. Questo studio misura l'efficacia di due diversi approcci per ridurre l'ansia e lo stress. Un approccio utilizza l'istruzione, l'alimentazione, l'esercizio fisico e la formazione sulla gestione del tempo, mentre un altro utilizza la meditazione consapevole e lo yoga, che vengono insegnati come parte del corso di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza (MBSR), un intervento di consapevolezza manuale di 8 settimane. Ipotizziamo che i due approcci ridurranno l'ansia negli individui con GAD in modi diversi. Misureremo i cambiamenti negli ormoni dello stress associati a questi cambiamenti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

89

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti con disturbo d'ansia generalizzato
  • sana dal punto di vista medico

Criteri di esclusione:

  • abuso di sostanze
  • storia di altre diagnosi psichiatriche come psicosi, disturbo ossessivo compulsivo, PTSD
  • uso di alcuni tipi di psicoterapia, allenamento alla meditazione, yoga
  • donne in gravidanza o in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Riduzione dello stress basata sulla consapevolezza
La riduzione dello stress basata sulla consapevolezza (MBSR) è un intervento di gruppo di 8 settimane che forma i partecipanti alle tecniche di meditazione consapevole.
Comportamentale: Riduzione dello stress basata sulla consapevolezza
Corso di 8 settimane
Comparatore attivo: Educazione alla gestione dello stress
Stress Management Education (SME) è un intervento di gruppo di 8 settimane che istruisce i partecipanti sulla fisiologia dello stress e sui cambiamenti dello stile di vita salutare.
Comportamentale: Educazione alla gestione dello stress
Corso di 8 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi attivi del disturbo d'ansia generalizzato
Lasso di tempo: Due mesi
L'Hamilton Anxiety Scale (HAMA) è stata definita come la variabile primaria dell'esito dell'ansia. Questa scala ha 14 item che descrivono i sintomi dell'ansia, ognuno dei quali risponde su una scala da 0 a 4, con 0 per una singola domanda che generalmente non rappresenta sintomi e 4 che rappresentano livelli gravi del sintomo. Il punteggio totale viene calcolato sommando tutti gli elementi insieme, per un possibile punteggio totale da 0 a 56.
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impressione clinica globale di gravità (CGIS) dei sintomi di ansia.
Lasso di tempo: Due mesi
Questa è una misura clinica complessiva dei sintomi di ansia dopo aver esaminato e intervistato il paziente. La scala è un item globale, con un punteggio da 1 (1= per niente malato) a 7 (7= tra i più gravi).
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Collaboratori

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Elizabeth A Hoge, MD, Massachusetts General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2009

Primo Inserito (Stima)

17 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 giugno 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2008-P-000275
  • 5K23AT004432 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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