Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Методы снижения стресса и тревоги: терапевтические и нейроэндокринные эффекты

29 мая 2014 г. обновлено: Elizabeth A. Hoge, MD, Massachusetts General Hospital
Современные методы лечения генерализованного тревожного расстройства (ГТР) имеют ограниченную эффективность. Это исследование измеряет эффективность двух разных подходов к снижению тревоги и стресса. Один подход использует обучение, питание, физические упражнения и обучение управлению временем, а другой использует медитацию осознанности и йогу, которые преподаются как часть курса снижения стресса на основе осознанности (MBSR), 8-недельного вмешательства по осознанности. Мы предполагаем, что эти два подхода по-разному уменьшат тревожность у людей с ГТР. Мы будем измерять изменения гормонов стресса, связанные с этими изменениями.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

89

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые с генерализованным тревожным расстройством
  • здоров с медицинской точки зрения

Критерий исключения:

  • злоупотребление алкоголем или наркотиками
  • история других психиатрических диагнозов, таких как психоз, обсессивно-компульсивное расстройство, посттравматическое стрессовое расстройство
  • использование некоторых видов психотерапии, обучение медитации, йоге
  • беременные или кормящие женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Снижение стресса на основе осознанности
Снижение стресса на основе осознанности (MBSR) — это 8-недельное групповое вмешательство, которое обучает участников методам медитации осознанности.
Поведенческий: Снижение стресса на основе осознанности
8-недельный курс
Активный компаратор: Обучение управлению стрессом
Обучение управлению стрессом (SME) — это 8-недельное групповое мероприятие, которое знакомит участников с физиологией стресса и изменениями здорового образа жизни.
Поведенческий: Обучение управлению стрессом
8-недельный курс

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Активные симптомы генерализованного тревожного расстройства
Временное ограничение: 2 месяца
Шкала тревоги Гамильтона (HAMA) была определена как первичная переменная результата тревоги. Эта шкала состоит из 14 пунктов, описывающих симптомы тревоги, каждый из которых оценивается по шкале от 0 до 4, где 0 за один вопрос обычно означает отсутствие симптомов, а 4 — тяжелые уровни симптомов. Общий балл рассчитывается путем сложения всех пунктов вместе, чтобы получить возможный общий балл от 0 до 56.
2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническое общее впечатление о тяжести (CGIS) симптомов тревоги.
Временное ограничение: 2 месяца
Это общая клиническая мера симптомов тревоги после осмотра и опроса пациента. Шкала представляет собой один общий пункт, который оценивается от 1 (1 = совсем не болен) до 7 (7 = среди наиболее тяжелобольных).
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts General Hospital

Соавторы

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Следователи

  • Главный следователь: Elizabeth A Hoge, MD, Massachusetts General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 декабря 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 декабря 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 декабря 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 июня 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 мая 2014 г.

Последняя проверка

1 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2008-P-000275
  • 5K23AT004432 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться