Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Techniky snižování stresu a úzkosti: Terapeutické a neuroendokrinní účinky

29. května 2014 aktualizováno: Elizabeth A. Hoge, MD, Massachusetts General Hospital
Současné terapie generalizované úzkostné poruchy (GAD) mají omezenou účinnost. Tato studie měří účinnost dvou různých přístupů ke snížení úzkosti a stresu. Jeden přístup využívá vzdělávání, výživu, cvičení a trénink řízení času a jiný využívá meditaci všímavosti a jógu, která je vyučována jako součást kurzu redukce stresu založeného na všímavosti (MBSR), 8týdenní manuální intervence všímavosti. Předpokládáme, že tyto dva přístupy sníží úzkost u jedinců s GAD různými způsoby. Budeme měřit změny stresových hormonů spojené s těmito změnami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

89

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí s generalizovanou úzkostnou poruchou
  • zdravotně zdravý

Kritéria vyloučení:

  • zneužívání návykových látek
  • anamnéza jiných psychiatrických diagnóz, jako je psychóza, obsedantně kompulzivní porucha, PTSD
  • využití některých druhů psychoterapie, meditační výcvik, jóga
  • těhotné nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Snížení stresu založeného na všímavosti
Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) je 8týdenní skupinová intervence, která trénuje účastníky v technikách meditace všímavosti.
Behaviorální: Snížení stresu založeného na všímavosti
8 týdenní kurz
Aktivní komparátor: Vzdělávání v oblasti zvládání stresu
Stress Management Education (SME) je 8týdenní skupinová intervence, která vzdělává účastníky o fyziologii stresu a změnách zdravého životního stylu.
Behaviorální: Vzdělávání v oblasti zvládání stresu
8 týdenní kurz

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivní příznaky generalizované úzkostné poruchy
Časové okno: 2 měsíce
Hamiltonova škála úzkosti (HAMA) byla definována jako primární výsledná proměnná úzkosti. Tato škála má 14 položek popisujících symptomy úzkosti, z nichž každá odpovídá na stupnici 0-4, přičemž 0 pro jednu otázku obecně nepředstavuje žádné symptomy a 4 představuje závažné úrovně symptomu. Celkové skóre se vypočítá sečtením všech položek dohromady, takže možné celkové skóre je 0 až 56.
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinický globální dojem závažnosti (CGIS) symptomů úzkosti.
Časové okno: 2 měsíce
Jedná se o celkové klinické měření symptomů úzkosti po vyšetření a rozhovoru s pacientem. Škála je jedna globální položka, která má skóre od 1 (1= vůbec ne nemocný) do 7 (7= mezi nejvíce extrémně nemocnými).
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Spolupracovníci

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth A Hoge, MD, Massachusetts General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2009

První zveřejněno (Odhad)

17. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. června 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2008-P-000275
  • 5K23AT004432 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Snížení stresu založeného na všímavosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit