Techniques de réduction du stress et anxiété : effets thérapeutiques et neuroendocriniens
29 mai 2014 mis à jour par: Elizabeth A. Hoge, MD, Massachusetts General Hospital
Les thérapies actuelles pour le trouble d'anxiété généralisée (TAG) ont une efficacité limitée.
Cette étude mesure l'efficacité de deux approches différentes pour réduire l'anxiété et le stress.
Une approche utilise l'éducation, la nutrition, l'exercice et la formation à la gestion du temps, et une autre utilise la méditation de pleine conscience et le yoga, qui sont enseignés dans le cadre du cours de réduction du stress basé sur la pleine conscience (MBSR), une intervention de pleine conscience manuelle de 8 semaines.
Nous émettons l'hypothèse que les deux approches réduiront l'anxiété chez les personnes atteintes de TAG de différentes manières.
Nous mesurerons les changements dans les hormones de stress associés à ces changements.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
89
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes souffrant de trouble anxieux généralisé
- médicalement sain
Critère d'exclusion:
- abus de substance
- antécédents d'autres diagnostics psychiatriques tels que psychose, trouble obsessionnel-compulsif, TSPT
- utilisation de certains types de psychothérapie, formation à la méditation, yoga
- femmes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Réduction du stress basée sur la pleine conscience
La réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) est une intervention de groupe de 8 semaines qui forme les participants aux techniques de méditation de pleine conscience.
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Cours de 8 semaines
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Comparateur actif: Éducation à la gestion du stress
L'éducation à la gestion du stress (SME) est une intervention de groupe de 8 semaines qui éduque les participants sur la physiologie du stress et les changements de mode de vie liés à la santé.
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Cours de 8 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes actifs du trouble d'anxiété généralisée
Délai: 2 mois
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L'échelle d'anxiété de Hamilton (HAMA) a été définie comme la principale variable de résultat de l'anxiété.
Cette échelle comporte 14 éléments décrivant les symptômes d'anxiété, chacun répondu sur une échelle de 0 à 4, 0 pour une seule question représentant généralement aucun symptôme et 4 représentant des niveaux sévères du symptôme.
Le score total est calculé en additionnant tous les items ensemble, pour un score total possible de 0 à 56.
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Impression clinique globale de la gravité (CGIS) des symptômes d'anxiété.
Délai: 2 mois
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Il s'agit d'une mesure clinique globale des symptômes d'anxiété après avoir examiné et interrogé le patient.
L'échelle est un élément global, qui va de 1 (1 = pas du tout malade) à 7 (7 = parmi les plus gravement malades).
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elizabeth A Hoge, MD, Massachusetts General Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hoge EA, Guidos BM, Mete M, Bui E, Pollack MH, Simon NM, Dutton MA. Effects of mindfulness meditation on occupational functioning and health care utilization in individuals with anxiety. J Psychosom Res. 2017 Apr;95:7-11. doi: 10.1016/j.jpsychores.2017.01.011. Epub 2017 Jan 23.
- Hoge EA, Bui E, Marques L, Metcalf CA, Morris LK, Robinaugh DJ, Worthington JJ, Pollack MH, Simon NM. Randomized controlled trial of mindfulness meditation for generalized anxiety disorder: effects on anxiety and stress reactivity. J Clin Psychiatry. 2013 Aug;74(8):786-92. doi: 10.4088/JCP.12m08083.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 décembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2009
Première publication (Estimation)
17 décembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 juin 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2014
Dernière vérification
1 mai 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2008-P-000275
- 5K23AT004432 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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