体重再犯に対する腹腔鏡下胃バイパス術の再置換術 (WR)
2009年12月26日 更新者：University of California, San Francisco
体重再犯に対する腹腔鏡下胃バイパス再手術: 170 人の患者における私たちの経験
この研究の主な目的は、体重再犯に対する腹腔鏡下再手術ルーアンワイ胃バイパス手術後の従来の患者中心の複合中間転帰を分析し報告することである。
調査の概要
詳細な説明
初回および再肥満手術の標準化が欠如しており、長期転帰データが乏しいことがさらに悪化しています。
不十分な体重減少、体重の再犯、および一次肥満手術後の最も重篤な技術的合併症の治療は、依然として手術以外の治療には難治性である。
手術後2～3年での失敗率は、病的肥満(MO)と超肥満(SO)でそれぞれ最大20%と35%であると報告されています。
さらなる外科的介入の適応については、手術と内視鏡の両方でどのような種類の再手術を推奨するかについても議論の余地が残っています。
さらに、四肢の長さ、ポーチのサイズ、補綴補強の使用についても標準化されていません。
したがって、これらの患者へのアプローチは、元の手術と同じように個別化する必要があります。
私たちは、胃バイパス失敗後の体重回復のためのすべての腹腔鏡下修正戦略の経験を正式に分析します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
132
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
-
Fresno、California、アメリカ、93701
- UCSF Fresno Center for Medical Education and Research
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
以前に失敗したRoux-en-Y胃バイパス「RYGB」手術を受けた患者で、体重の再犯パターンがある。
説明
包含基準:
- 体重再犯または体重回復の「WR」パターンを伴う失敗した「RYGB」に対して腹腔鏡下再手術「RYGB」を受けた患者
除外基準:
- 不十分な初期減量「IIWL」パターンで失敗したRYGB
- 過去に大規模な肥満症への転換または食道・胃の手術を受けた患者
- 観血的外科的アプローチによって修正されたRYGB患者
- 他の場所で腹腔鏡下RYGB修正手術を受け、当プログラムでフォローアップケアを継続しているRYGB患者
- 記録が欠落している、および/または分析のための情報が乏しく連絡が取れない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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胃バイパス術後の肥満再発
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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罹患率と死亡率
時間枠：フォローアップ全体を通して
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フォローアップ全体を通して
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体重減少はBody Mass Indexと過剰な体重減少の割合として表されます
時間枠：減量の最低点と最後のフォローアップ時点
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減量の最低点と最後のフォローアップ時点
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併存疾患の状態
時間枠：フォローアップ全体を通じて
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フォローアップ全体を通じて
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主観的な満足度
時間枠：ついにフォローアップ
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ついにフォローアップ
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健康関連の生活の質 (HR-QoL)。
時間枠：最後のフォローアップで
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最後のフォローアップで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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失敗を評価するには
時間枠：フォローアップ期間中、年に一度の間隔で
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フォローアップ期間中、年に一度の間隔で
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患者の代謝および栄養状態を評価するため
時間枠：フォローアップ全体を通じて
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フォローアップ全体を通じて
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Francisco M Tercero, MD、Research Associate, University of California San Francisco
- 主任研究者：Kelvin D Higa, MD、Professor of Surgery, University of California San Francisco
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年10月1日
一次修了 (実際)
2009年12月1日
研究の完了 (実際)
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年12月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年12月26日
最初の投稿 (見積もり)
2009年12月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年12月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年12月26日
最終確認日
2009年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。