Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laparoskopisk revisjon gastrisk bypass for vektrecidiver (WR)

26. desember 2009 oppdatert av: University of California, San Francisco

Laparoskopisk revisjon gastrisk bypass-kirurgi for vektresidiv: Vår erfaring hos 170 pasienter

Hovedmålet med denne studien er å analysere og rapportere tradisjonelle, pasientsentrerte og sammensatte mellomtidsresultater etter laparoskopisk revisjon Roux-en-Y gastrisk bypass-operasjon for vektresidiv.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Det er mangel på standardisering av primær og revisjonell fedmekirurgi sammensatt av et sparsomt langtidsresultat. Behandlingen av utilstrekkelig vekttap, vektresidiv og de mest alvorlige tekniske komplikasjonene etter primær fedmekirurgi er fortsatt motstandsdyktig mot ikke-operativ behandling. Det er rapportert om feilrater på opptil 20 % og 35 % for henholdsvis sykelig overvektige (MO) og super overvektige (SO), 2 til 3 år etter operasjonen. Indikasjonen for ytterligere kirurgisk inngrep er fortsatt kontroversiell, og det samme gjør hvilken type revisjonsprosedyre, både operativ og endoskopisk, å anbefale. Videre er det ingen standardisering av lemlengder, posestørrelse eller bruk av proteseforsterkning. Derfor må tilnærmingen til disse pasientene være like individualisert som deres opprinnelige operasjoner. Vi analyserer formelt vår erfaring med alle laparoskopiske revisjonsstrategier for veiing etter mislykket gastrisk bypass.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

132

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- California
  - Fresno, California, Forente stater, 93701
    - UCSF Fresno Center for Medical Education and Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med tidligere mislykket Roux-en-Y gastrisk bypass "RYGB"-operasjon med vektresidivmønster.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

pasienter som gjennomgikk laparoskopisk revisjonell "RYGB" for mislykket "RYGB" med vektresidiv eller vektgjenoppretting "WR" mønster

Ekskluderingskriterier:

mislyktes i RYGB med et "IIWL"-mønster for utilstrekkelig innledende vekttap
pasienter med tidligere større bariatrisk konvertering eller esophago-gastriske operasjoner
RYGB-pasienter revidert ved en åpen kirurgisk tilnærming
RYGB-pasienter som gjennomgikk laparoskopisk revisjonell RYGB-operasjon et annet sted og fortsetter sin oppfølging med vårt program
manglende journaler og/eller uoppnåelige pasienter med lite informasjon for analyse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Residiv av fedme etter gastrisk bypass

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Sykelighet og dødelighet Tidsramme: gjennom hele oppfølgingen	gjennom hele oppfølgingen
Vekttap uttrykt som kroppsmasseindeks og prosentvis overvektstap Tidsramme: Ved laveste vekttappunkt og ved siste oppfølging	Ved laveste vekttappunkt og ved siste oppfølging
Komorbiditetsstatus Tidsramme: gjennom hele oppfølgingen	gjennom hele oppfølgingen
Subjektiv tilfredshet Tidsramme: ved siste oppfølging	ved siste oppfølging
Helserelatert livskvalitet (HR-QoL). Tidsramme: ved siste oppfølging	ved siste oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
For å vurdere feil Tidsramme: med årlige intervaller gjennom oppfølgingen	med årlige intervaller gjennom oppfølgingen
For å evaluere pasientens metabolske og ernæringsmessige status Tidsramme: gjennom hele oppfølgingen	gjennom hele oppfølgingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Etterforskere

Studieleder: Francisco M Tercero, MD, Research Associate, University of California San Francisco
Hovedetterforsker: Kelvin D Higa, MD, Professor of Surgery, University of California San Francisco

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

"Click here for more information about the department sponsor´s web site"

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2009

Studiet fullført (Faktiske)