Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лапароскопическая ревизия обходного желудочного анастомоза при рецидиве ожирения (WR)

26 декабря 2009 г. обновлено: University of California, San Francisco

Лапароскопическая ревизия желудочного шунтирования при рецидиве ожирения: наш опыт у 170 пациентов

Основная цель этого исследования - проанализировать и сообщить о традиционных, ориентированных на пациента и составных среднесрочных результатах после лапароскопической ревизии операции обходного желудочного анастомоза по Ру по поводу рецидива веса.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Отсутствие стандартизации первичной и ревизионной бариатрической хирургии усугубляется скудными данными об отдаленных результатах. Лечение неадекватной потери веса, рецидива веса и наиболее тяжелых технических осложнений после первичной бариатрической хирургии остается рефрактерным к консервативному лечению. Сообщалось о частоте неудач до 20% и 35% для пациентов с морбидным ожирением (MO) и сверхожирением (SO), соответственно, через 2–3 года после операции. Показания к дальнейшему хирургическому вмешательству остаются спорными, как и то, какой тип ревизионной процедуры, как оперативной, так и эндоскопической, следует рекомендовать. Кроме того, не существует стандартизации длин конечностей, размеров мешков или использования армирующих протезов. Поэтому подход к этим пациентам должен быть таким же индивидуализированным, как и исходные операции. Мы официально анализируем наш опыт применения всех лапароскопических ревизионных стратегий восстановления массы тела после неудачного обходного желудочного анастомоза.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

132

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с ранее неудачной операцией обходного желудочного анастомоза по Ру "RYGB" с характерным рецидивом веса.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, перенесшие лапароскопическую ревизию «RYGB» по поводу неудачной «RYGB» с рецидивом веса или набором веса «WR»

Критерий исключения:

  • неудачный RYGB с неадекватной начальной потерей веса "IIWL"
  • пациенты с предшествующей серьезной бариатрической конверсией или операциями на пищеводе и желудке
  • Пациенты с RYGB, перенесшие операцию открытым хирургическим доступом
  • Пациенты с RYGB, перенесшие лапароскопическую ревизионную операцию RYGB в другом месте и продолжающие последующее лечение в рамках нашей программы.
  • недостающие записи и/или недоступные пациенты со скудной информацией для анализа

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Рецидив ожирения после желудочного шунтирования

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Заболеваемость и смертность
Временное ограничение: на протяжении всего периода наблюдения
на протяжении всего периода наблюдения
Потеря веса, выраженная в виде индекса массы тела и процентной избыточной потери веса
Временное ограничение: В самой низкой точке потери веса и при последнем последующем наблюдении
В самой низкой точке потери веса и при последнем последующем наблюдении
Коморбидный статус
Временное ограничение: на протяжении всего периода наблюдения
на протяжении всего периода наблюдения
Субъективное удовлетворение
Временное ограничение: наконец продолжение
наконец продолжение
Качество жизни, связанное со здоровьем (HR-QoL).
Временное ограничение: при последнем обследовании
при последнем обследовании

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Для оценки неудач
Временное ограничение: с ежегодными интервалами на протяжении всего периода наблюдения
с ежегодными интервалами на протяжении всего периода наблюдения
Для оценки метаболического и нутритивного статуса пациентов
Временное ограничение: на протяжении всего периода наблюдения
на протяжении всего периода наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Следователи

  • Директор по исследованиям: Francisco M Tercero, MD, Research Associate, University of California San Francisco
  • Главный следователь: Kelvin D Higa, MD, Professor of Surgery, University of California San Francisco

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 декабря 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 декабря 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 декабря 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 декабря 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 декабря 2009 г.

Последняя проверка

1 октября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CMC IRB No. 2009078
  • U1111-1113-0216 (Другой идентификатор: World Health Organization, Universal Trial Number)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться