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- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01040572
Bypass gástrico de revisión laparoscópica para la reincidencia de peso (WR)
26 de diciembre de 2009 actualizado por: University of California, San Francisco
Cirugía de bypass gástrico de revisión laparoscópica por reincidencia de peso: nuestra experiencia en 170 pacientes
El objetivo principal de este estudio es analizar e informar los resultados tradicionales, centrados en el paciente y compuestos a medio plazo después de la revisión laparoscópica de la cirugía de bypass gástrico en Y de Roux para la reincidencia de peso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Hay una falta de estandarización de la cirugía bariátrica primaria y de revisión, agravada por la escasez de datos de resultados a largo plazo.
El tratamiento de la pérdida de peso inadecuada, la reincidencia de peso y las complicaciones técnicas más graves después de la cirugía bariátrica primaria sigue siendo refractario al tratamiento conservador.
Se han informado tasas de fracaso de hasta el 20 % y el 35 % para los pacientes con obesidad mórbida (MO) y súper obesos (SO), respectivamente, a los 2 o 3 años después de la cirugía.
La indicación de una nueva intervención quirúrgica sigue siendo controvertida, al igual que qué tipo de procedimiento de revisión, tanto quirúrgico como endoscópico, recomendar.
Además, no existe una estandarización de las longitudes de las extremidades, el tamaño de la bolsa o el uso de refuerzo protésico.
Por lo tanto, el abordaje de estos pacientes debe ser tan individualizado como sus operaciones originales.
Analizamos formalmente nuestra experiencia con todas las estrategias de revisión laparoscópica para recuperar el peso después de un bypass gástrico fallido.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
132
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Fresno, California, Estados Unidos, 93701
- UCSF Fresno Center for Medical Education and Research
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cirugía de bypass gástrico "RYGB" en Y de Roux previamente fallida con un patrón de reincidencia de peso.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que se sometieron a "RYGB" de revisión laparoscópica por "RYGB" fallido con reincidencia de peso o patrón "WR" de recuperación de peso
Criterio de exclusión:
- RYGB fallido con un patrón de pérdida de peso inicial inadecuado "IIWL"
- pacientes con conversión bariátrica mayor previa o cirugías esófago-gástricas
- Pacientes con BGYR revisados mediante abordaje quirúrgico abierto
- Pacientes con RYGB que se sometieron a cirugía laparoscópica de revisión de RYGB en otro lugar y continúan su atención de seguimiento con nuestro programa
- registros faltantes y/o pacientes inaccesibles con escasa información para análisis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Reincidencia de la obesidad después del bypass gástrico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Morbilidad y mortalidad
Periodo de tiempo: a lo largo del seguimiento
|
a lo largo del seguimiento
|
Pérdida de peso expresada como Índice de Masa Corporal y Porcentaje de Exceso de Peso
Periodo de tiempo: En el punto más bajo de pérdida de peso y en el último seguimiento
|
En el punto más bajo de pérdida de peso y en el último seguimiento
|
Estado de comorbilidad
Periodo de tiempo: a lo largo del seguimiento
|
a lo largo del seguimiento
|
Satisfacción Subjetiva
Periodo de tiempo: en el último seguimiento
|
en el último seguimiento
|
Calidad de Vida Relacionada con la Salud (HR-QoL).
Periodo de tiempo: en el último seguimiento
|
en el último seguimiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Para evaluar fallas
Periodo de tiempo: a intervalos anuales durante el seguimiento
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a intervalos anuales durante el seguimiento
|
Evaluar el estado metabólico y nutricional de los pacientes
Periodo de tiempo: a lo largo del seguimiento
|
a lo largo del seguimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Francisco M Tercero, MD, Research Associate, University of California San Francisco
- Investigador principal: Kelvin D Higa, MD, Professor of Surgery, University of California San Francisco
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de diciembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de diciembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de diciembre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2009
Última verificación
1 de octubre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMC IRB No. 2009078
- U1111-1113-0216 (Otro identificador: World Health Organization, Universal Trial Number)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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