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Bypass gástrico de revisão laparoscópica para reincidência de peso (WR)

26 de dezembro de 2009 atualizado por: University of California, San Francisco

Cirurgia de bypass gástrico de revisão laparoscópica para reincidência de peso: nossa experiência em 170 pacientes

O principal objetivo deste estudo é analisar e relatar os resultados intermediários tradicionais, centrados no paciente e compostos após a revisão laparoscópica da cirurgia de bypass gástrico Roux-en-Y para recidiva de peso.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Há falta de padronização da cirurgia bariátrica primária e revisional, agravada por dados escassos de resultados a longo prazo. O tratamento da perda de peso inadequada, recidiva de peso e complicações técnicas mais graves após a cirurgia bariátrica primária permanece refratário ao tratamento conservador. Taxas de insucesso foram relatadas em até 20% e 35% para obesos mórbidos (MO) e superobesos (SO), respectivamente em 2 a 3 anos após a cirurgia. A indicação de intervenção cirúrgica adicional permanece controversa, assim como o tipo de procedimento revisional, tanto operatório quanto endoscópico, a ser recomendado. Além disso, não há padronização dos comprimentos dos membros, tamanho da bolsa ou uso de reforço protético. Portanto, a abordagem desses pacientes deve ser tão individualizada quanto suas operações originais. Analisamos formalmente nossa experiência com todas as estratégias revisionais laparoscópicas para reganho de peso após falha do bypass gástrico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

132

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93701
        • UCSF Fresno Center for Medical Education and Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com cirurgia de bypass gástrico em Y de Roux previamente falhada "RYGB" com um padrão de recidiva de peso.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes submetidos a "RYGB" revisional laparoscópica para falha "RYGB" com recidiva de peso ou padrão "WR" de reganho de peso

Critério de exclusão:

  • RYGB falhou com um padrão de perda de peso inicial inadequada "IIWL"
  • pacientes com conversão bariátrica maior prévia ou cirurgias esôfago-gástricas
  • Pacientes com RYGB revisados ​​por uma abordagem cirúrgica aberta
  • Pacientes com RYGB submetidos a cirurgia laparoscópica revisional RYGB em outro lugar e continuam seus cuidados de acompanhamento com nosso programa
  • registros ausentes e/ou pacientes inacessíveis com informações escassas para análise

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Recidiva de Obesidade Após Bypass Gástrico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Morbidade e mortalidade
Prazo: durante todo o acompanhamento
durante todo o acompanhamento
Perda de peso expressa como Índice de Massa Corporal e Percentual de Excesso de Perda de Peso
Prazo: No ponto de menor perda de peso e no último acompanhamento
No ponto de menor perda de peso e no último acompanhamento
Estado de comorbidade
Prazo: durante todo o acompanhamento
durante todo o acompanhamento
Satisfação Subjetiva
Prazo: último acompanhamento
último acompanhamento
Qualidade de Vida Relacionada à Saúde (HR-QoL).
Prazo: no último acompanhamento
no último acompanhamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Para avaliar falhas
Prazo: em intervalos anuais ao longo do acompanhamento
em intervalos anuais ao longo do acompanhamento
Avaliar o estado metabólico e nutricional dos pacientes
Prazo: durante todo o acompanhamento
durante todo o acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Francisco M Tercero, MD, Research Associate, University of California San Francisco
  • Investigador principal: Kelvin D Higa, MD, Professor of Surgery, University of California San Francisco

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de dezembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de dezembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

29 de dezembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de dezembro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de dezembro de 2009

Última verificação

1 de outubro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CMC IRB No. 2009078
  • U1111-1113-0216 (Outro identificador: World Health Organization, Universal Trial Number)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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