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Bypass gastrico di revisione laparoscopica per recidiva ponderale (WR)

26 dicembre 2009 aggiornato da: University of California, San Francisco

Chirurgia di bypass gastrico di revisione laparoscopica per recidiva ponderale: la nostra esperienza in 170 pazienti

Lo scopo principale di questo studio è analizzare e riportare i risultati a medio termine tradizionali, centrati sul paziente e compositi dopo la chirurgia di bypass gastrico Roux-en-Y di revisione laparoscopica per la recidiva del peso.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Vi è una mancanza di standardizzazione della chirurgia bariatrica primaria e di revisione aggravata da scarsi dati sugli esiti a lungo termine. Il trattamento della perdita di peso inadeguata, della recidiva ponderale e delle complicanze tecniche più gravi dopo la chirurgia bariatrica primaria rimane refrattario al trattamento incruento. Sono stati segnalati tassi di fallimento fino al 20% e al 35% per gli obesi morbosi (MO) e super obesi (SO), rispettivamente a 2 o 3 anni dopo l'intervento chirurgico. L'indicazione per un ulteriore intervento chirurgico rimane controversa, così come il tipo di procedura di revisione, sia operativa che endoscopica, da raccomandare. Inoltre, non vi è alcuna standardizzazione delle lunghezze degli arti, delle dimensioni della sacca o dell'uso di rinforzi protesici. Pertanto l'approccio a questi pazienti deve essere individualizzato come le loro operazioni originali. Analizziamo formalmente la nostra esperienza con tutte le strategie di revisione laparoscopica per il recupero del peso dopo un bypass gastrico fallito.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

132

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Fresno, California, Stati Uniti, 93701
        • UCSF Fresno Center for Medical Education and Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con precedente intervento chirurgico di bypass gastrico Roux-en-Y "RYGB" fallito con un modello di recidiva del peso.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposti a "RYGB" di revisione laparoscopica per "RYGB" fallito con recidiva di peso o modello "WR" di recupero del peso

Criteri di esclusione:

  • RYGB fallito con un modello "IIWL" di perdita di peso iniziale inadeguato
  • pazienti con precedente conversione bariatrica importante o interventi chirurgici esofago-gastrici
  • Pazienti RYGB rivisti da un approccio chirurgico aperto
  • Pazienti RYGB sottoposti a chirurgia RYGB di revisione laparoscopica da qualche altra parte e che continuano le loro cure di follow-up con il nostro programma
  • cartelle mancanti e/o pazienti irraggiungibili con scarse informazioni per l'analisi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Recidiva da obesità dopo bypass gastrico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Morbilità e mortalità
Lasso di tempo: durante tutto il follow-up
durante tutto il follow-up
Perdita di peso espressa come indice di massa corporea e percentuale di perdita di peso in eccesso
Lasso di tempo: Al punto di perdita di peso più basso e all'ultimo follow-up
Al punto di perdita di peso più basso e all'ultimo follow-up
Stato di comorbidità
Lasso di tempo: durante tutto il follow-up
durante tutto il follow-up
Soddisfazione soggettiva
Lasso di tempo: all'ultimo follow-up
all'ultimo follow-up
Qualità della vita correlata alla salute (HR-QoL).
Lasso di tempo: all'ultimo controllo
all'ultimo controllo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per valutare i fallimenti
Lasso di tempo: a intervalli annuali durante il follow-up
a intervalli annuali durante il follow-up
Valutare lo stato metabolico e nutrizionale dei pazienti
Lasso di tempo: durante tutto il follow-up
durante tutto il follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Francisco M Tercero, MD, Research Associate, University of California San Francisco
  • Investigatore principale: Kelvin D Higa, MD, Professor of Surgery, University of California San Francisco

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 dicembre 2009

Primo Inserito (Stima)

29 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 dicembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 dicembre 2009

Ultimo verificato

1 ottobre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CMC IRB No. 2009078
  • U1111-1113-0216 (Altro identificatore: World Health Organization, Universal Trial Number)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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