Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laparoskopisk revision gastrisk bypass for vægtrecidiv (WR)

26. december 2009 opdateret af: University of California, San Francisco

Laparoskopisk revision gastrisk bypass-kirurgi for vægtrecidiv: Vores erfaring hos 170 patienter

Hovedformålet med denne undersøgelse er at analysere og rapportere traditionelle, patientcentrerede og sammensatte resultater på mellemlang sigt efter laparoskopisk revision Roux-en-Y gastrisk bypass-kirurgi for vægtrecidiv.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Der er mangel på standardisering af primær og revisionel bariatrisk kirurgi sammensat af sparsomme langsigtede resultatdata. Behandlingen af utilstrækkeligt vægttab, vægtrecidiv og de mest alvorlige tekniske komplikationer efter primær fedmekirurgi forbliver refraktær over for ikke-operativ behandling. Fejlrater er blevet rapporteret op til 20 % og 35 % for henholdsvis sygeligt overvægtige (MO) og super overvægtige (SO) 2 til 3 år efter operationen. Indikationen for yderligere kirurgisk indgreb er fortsat kontroversiel, ligesom hvilken type revisionsprocedure, både operativ og endoskopisk, der skal anbefales. Endvidere er der ingen standardisering af lemmerlængder, posestørrelse eller brug af proteseforstærkning. Derfor skal tilgangen til disse patienter være lige så individualiseret som deres oprindelige operationer. Vi analyserer formelt vores erfaring med alle laparoskopiske revisionsstrategier til vejgenvinding efter mislykket gastrisk bypass.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

132

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- California
  - Fresno, California, Forenede Stater, 93701
    - UCSF Fresno Center for Medical Education and Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med tidligere mislykket Roux-en-Y gastrisk bypass "RYGB"-operation med et vægtrecidivmønster.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

patienter, der gennemgik laparoskopisk revision "RYGB" for mislykket "RYGB" med vægtrecidiv eller vægtgenvinding "WR" mønster

Ekskluderingskriterier:

mislykkedes RYGB med et utilstrækkeligt initialt vægttab "IIWL"-mønster
patienter med tidligere større bariatrisk konvertering eller spiserørs-gastriske operationer
RYGB-patienter revideret ved en åben kirurgisk tilgang
RYGB-patienter, der gennemgik laparoskopisk revisionel RYGB-operation et andet sted og fortsætter deres opfølgningsbehandling med vores program
manglende journaler og/eller uopnåelige patienter med sparsomme oplysninger til analyse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Fedme recidiv efter gastrisk bypass

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Sygelighed og dødelighed Tidsramme: under hele opfølgningen	under hele opfølgningen
Vægttab udtrykt som Body Mass Index og Procent overskydende vægttab Tidsramme: Ved det laveste vægttab og ved sidste opfølgning	Ved det laveste vægttab og ved sidste opfølgning
Comorbiditetsstatus Tidsramme: under hele opfølgningen	under hele opfølgningen
Subjektiv tilfredsstillelse Tidsramme: ved sidste opfølgning	ved sidste opfølgning
Sundhedsrelateret livskvalitet (HR-QoL). Tidsramme: ved sidste opfølgning	ved sidste opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
At vurdere fejl Tidsramme: med årlige intervaller under opfølgningen	med årlige intervaller under opfølgningen
At evaluere patienternes metaboliske og ernæringsmæssige status Tidsramme: under hele opfølgningen	under hele opfølgningen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Efterforskere

Studieleder: Francisco M Tercero, MD, Research Associate, University of California San Francisco
Ledende efterforsker: Kelvin D Higa, MD, Professor of Surgery, University of California San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

"Click here for more information about the department sponsor´s web site"

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2009

Studieafslutning (Faktiske)