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Laparoskopischer Revisions-Magenbypass bei Gewichtsrückfällen (WR)

26. Dezember 2009 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Laparoskopische Revisions-Magenbypass-Operation bei Gewichtsrückfällen: Unsere Erfahrung bei 170 Patienten

Das Hauptziel dieser Studie ist die Analyse und Berichterstattung über traditionelle, patientenzentrierte und zusammengesetzte mittelfristige Ergebnisse nach laparoskopischer Revision Roux-en-Y-Magenbypass-Operation wegen Gewichtsrückfall.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es besteht ein Mangel an Standardisierung der primären und revisionalen bariatrischen Chirurgie, was durch die dürftigen Daten zu Langzeitergebnissen noch verstärkt wird. Die Behandlung von unzureichendem Gewichtsverlust, Gewichtsrückfällen und den schwersten technischen Komplikationen nach einer primären bariatrischen Operation ist gegenüber einer nichtoperativen Behandlung weiterhin refraktär. Es wurden Versagensraten von bis zu 20 % bzw. 35 % für krankhaft fettleibige Patienten (MO) und extrem fettleibige Patienten (SO) 2 bis 3 Jahre nach der Operation berichtet. Die Indikation für einen weiteren chirurgischen Eingriff bleibt umstritten, ebenso wie die Art des Revisionsverfahrens, sowohl operativ als auch endoskopisch, das empfohlen werden soll. Darüber hinaus gibt es keine Standardisierung der Gliedmaßenlängen, der Beutelgröße oder der Verwendung von prothetischen Verstärkungen. Daher muss die Herangehensweise an diese Patienten genauso individuell sein wie ihre ursprünglichen Operationen. Wir analysieren formal unsere Erfahrungen mit allen laparoskopischen Revisionsstrategien zur Gewichtszunahme nach einem fehlgeschlagenen Magenbypass.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

132

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93701
        • UCSF Fresno Center for Medical Education and Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit zuvor fehlgeschlagener Roux-en-Y-Magenbypass-Operation (RYGB) mit einem Gewichtsrückfallmuster.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer laparoskopischen Revision „RYGB“ wegen fehlgeschlagener „RYGB“ mit Gewichtsrückfall oder Gewichtszunahme „WR“-Muster unterzogen

Ausschlusskriterien:

  • RYGB mit einem „Inadequate Initial Weight Loss“-Muster „IIWL“ nicht bestanden
  • Patienten mit vorheriger größerer bariatrischer Konversion oder Speiseröhren-Magen-Operationen
  • RYGB-Patienten wurden durch einen offenen chirurgischen Ansatz revidiert
  • RYGB-Patienten, die sich woanders einer laparoskopischen Revisions-RYGB-Operation unterzogen haben, und setzen ihre Nachsorge mit unserem Programm fort
  • fehlende Aufzeichnungen und/oder nicht erreichbare Patienten mit dürftigen Informationen zur Analyse

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Adipositas-Rückfall nach Magenbypass

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Morbidität und Mortalität
Zeitfenster: während der gesamten Nachsorge
während der gesamten Nachsorge
Gewichtsverlust ausgedrückt als Body-Mass-Index und prozentualer überschüssiger Gewichtsverlust
Zeitfenster: Am niedrigsten Punkt des Gewichtsverlusts und bei der letzten Nachuntersuchung
Am niedrigsten Punkt des Gewichtsverlusts und bei der letzten Nachuntersuchung
Komorbiditätsstatus
Zeitfenster: während der gesamten Nachverfolgung
während der gesamten Nachverfolgung
Subjektive Zufriedenheit
Zeitfenster: endlich mal nachfassen
endlich mal nachfassen
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HR-QoL).
Zeitfenster: bei der letzten Nachuntersuchung
bei der letzten Nachuntersuchung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Um Fehler einzuschätzen
Zeitfenster: in jährlichen Abständen während der Nachuntersuchung
in jährlichen Abständen während der Nachuntersuchung
Beurteilung des Stoffwechsel- und Ernährungsstatus des Patienten
Zeitfenster: während der gesamten Nachverfolgung
während der gesamten Nachverfolgung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Francisco M Tercero, MD, Research Associate, University of California San Francisco
  • Hauptermittler: Kelvin D Higa, MD, Professor of Surgery, University of California San Francisco

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Dezember 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Dezember 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Dezember 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Dezember 2009

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CMC IRB No. 2009078
  • U1111-1113-0216 (Andere Kennung: World Health Organization, Universal Trial Number)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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