체중 재범에 대한 복강경 수정 위 우회술 (WR)
2009년 12월 26일 업데이트: University of California, San Francisco
체중 재범에 대한 복강경 재수술 위 우회 수술: 170명의 환자에 대한 경험
이 연구의 주요 목표는 체중 재범에 대한 복강경 재수술 Roux-en-Y 위 우회 수술 후의 전통적, 환자 중심 및 복합 중기 결과를 분석하고 보고하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
부족한 장기 결과 데이터로 인해 1차 및 교정 비만 수술의 표준화가 부족합니다.
일차 비만 수술 후 부적절한 체중 감소, 체중 재범, 가장 심각한 기술적 합병증의 치료는 비수술적 치료에 불응하는 상태로 남아 있습니다.
수술 후 2~3년에 병적 비만(MO) 및 초비만(SO)의 경우 각각 최대 20% 및 35%의 실패율이 보고되었습니다.
추가 외과 개입에 대한 적응증은 어떤 유형의 재수술(수술 및 내시경 모두)을 권장할지와 마찬가지로 여전히 논란의 여지가 있습니다.
또한 사지 길이, 주머니 크기 또는 보철 강화 사용에 대한 표준화가 없습니다.
따라서 이러한 환자에 대한 접근 방식은 원래 수술만큼 개별화되어야 합니다.
위 우회술 실패 후 체중 회복을 위한 모든 복강경 수정 전략에 대한 경험을 공식적으로 분석합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
132
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Fresno, California, 미국, 93701
- UCSF Fresno Center for Medical Education and Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이전에 체중 재범 패턴이 있는 Roux-en-Y 위 우회술 "RYGB" 수술에 실패한 환자.
설명
포함 기준:
- 체중 재범 또는 체중 회복 "WR" 패턴이 있는 실패한 "RYGB"에 대해 복강경 교정 "RYGB"를 시행한 환자
제외 기준:
- 부적절한 초기 체중 감소 "IIWL" 패턴으로 실패한 RYGB
- 이전에 주요 비만 전환 또는 식도-위 수술을 받은 환자
- 개방 수술 접근법으로 교정된 RYGB 환자
- 다른 곳에서 복강경 재수술 RYGB 수술을 받고 당사 프로그램을 통해 후속 치료를 계속하는 RYGB 환자
- 누락된 기록 및/또는 분석을 위한 정보가 부족하여 도달할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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위우회술 후 비만 재범
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이환율과 사망률
기간: 후속 조치 내내
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후속 조치 내내
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체질량 지수 및 백분율 초과 체중 감소로 표현되는 체중 감소
기간: 가장 낮은 체중 감소 시점 및 마지막 후속 조치에서
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가장 낮은 체중 감소 시점 및 마지막 후속 조치에서
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동반 질환 상태
기간: 후속 조치 내내
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후속 조치 내내
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주관적 만족
기간: 마지막으로 후속 조치
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마지막으로 후속 조치
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건강 관련 삶의 질(HR-QoL).
기간: 마지막 후속 조치에서
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마지막 후속 조치에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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실패를 평가하려면
기간: 후속 조치를 통해 매년 간격으로
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후속 조치를 통해 매년 간격으로
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환자의 대사 및 영양 상태를 평가하기 위해
기간: 후속 조치 내내
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후속 조치 내내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Francisco M Tercero, MD, Research Associate, University of California San Francisco
- 수석 연구원: Kelvin D Higa, MD, Professor of Surgery, University of California San Francisco
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 26일
처음 게시됨 (추정)
2009년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 12월 26일
마지막으로 확인됨
2009년 10월 1일
추가 정보
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