自動電話による栄養サポート (ATNS)
2012年6月22日 更新者：University of California, San Francisco
スペイン語を話すラテン系糖尿病患者における自動電話栄養サポートの使用
自動電話栄養サポート (ATNS) 研究では、オークランドのスペイン語を話す糖尿病患者の食事と血糖コントロールに対する自動電話栄養サポートの効果を調査しています。
調査の概要
詳細な説明
Automated Telephone Nutrition Support (ATNS) 研究は、カリフォルニア大学サンフランシスコ校、ラ クリニカ デ ラ ラザ、およびフルーツベール (オークランド) の糖尿病患者との共同研究です。
私たちの目標は、やる気のある糖尿病患者がより健康的な食事を選択することで血糖値をより適切にコントロールできるかどうかを確認することです。
健康的な食事をするのは難しいため、私たちが支援しようとしている方法の 1 つは、人々に電話して、何を食べたかを記録させ、適切な食べ物を思い出させることです。
革新的な部分は、自動電話システムを使用して彼らに電話をかけ、食事の選択を記録させ、必要に応じて修正すべき点について即座にフィードバックを与えることです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Oakland、California、アメリカ、94623
- La Clinica de la Raza
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢は18歳以上。
- 診療記録に基づくと、少なくとも1年間A1c >8.5の糖尿病患者。
- スペイン語を話す人 (自己定義)
除外基準:
- 家に電話がない
- 今後 12 週間のうちに 2 週間以上外出する予定があり、フォローアップに参加できない
- 妊娠
- インスリン依存性糖尿病
- 透析を必要とする慢性腎臓病、うっ血性心不全、肝硬変などの末端臓器損傷の証拠。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：対照群
このグループ（対照群）の患者は、12 週間後（基本的に治験終了時）に介入を受ける資格が得られます（「介入グループ」を参照）。
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実験的：介入グループ
介入グループの患者には、週に 2 回、定期的に自動電話がかかります。
システムは、連絡が取れるまでこれらの間隔で電話をかけるようにプログラムされます。
ATNS システムは、文化に応じた方法で情報を収集し、毎食、毎日、毎月どのような食品を食べているかを尋ねます。
ATNS システムは、血糖指数の低い食品に関して積極的な提案を行い、必要に応じて励ましやフィードバックを与えます。
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介入グループの説明を参照してください。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ヘモグロビン A1c
時間枠：12週間
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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重さ
時間枠：12週間
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12週間
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血圧
時間枠：12週間
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12週間
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：12週間
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12週間
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低密度リポタンパク質計算 (LDL-c)
時間枠：12週間
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12週間
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C反応性タンパク質
時間枠：12週間
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12週間
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胴囲
時間枠：12週間
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ralph Gonzales, MD, MSPH、University of California, San Francisco
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年2月1日
一次修了 (実際)
2012年1月1日
研究の完了 (実際)
2012年1月1日
試験登録日
最初に提出
2009年12月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年12月28日
最初の投稿 (見積もり)
2009年12月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年6月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年6月22日
最終確認日
2012年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。