Automatická telefonická podpora výživy (ATNS)
22. června 2012 aktualizováno: University of California, San Francisco
Využití automatizované telefonické podpory výživy u španělsky mluvících latinskoamerických pacientů s diabetem
Studie Automated Telephone Nutrition Support (ATNS) zkoumá vliv automatizované telefonické nutriční podpory na dietu a kontrolu glykémie u španělsky mluvících diabetiků v Oaklandu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie Automated Telephone Nutrition Support (ATNS) je společným úsilím Kalifornské univerzity v San Franciscu, La Clinica de la Raza, a pacientů žijících s diabetem ve Fruitvale (Oakland).
Naším cílem je zjistit, zda jsou motivovaní lidé s diabetem schopni dostat hladinu cukru v krvi pod lepší kontrolu výběrem zdravější stravy.
Vzhledem k tomu, že je těžké jíst zdravě, jedním ze způsobů, jak se snažíme pomoci, je zavolat lidem, nechat je zaznamenat, co snědli, a připomenout jim správná jídla k jídlu.
Inovativní část využívá automatizovaného telefonního systému, který jim zavolá, aby zaznamenali své stravovací návyky, a okamžitě jim poskytne zpětnou vazbu ohledně toho, co je vhodné upravit.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
75
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Oakland, California, Spojené státy, 94623
- La Clinica de la Raza
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk >18.
- Diabetik s A1c >8,5 po dobu nejméně 1 roku na základě klinických záznamů.
- španělsky mluvící (vlastně definované)
Kritéria vyloučení:
- Žádný telefon doma
- Plánujete být mimo město déle než 2 týdny v nadcházejících 12 týdnech, a proto se nebudete moci zúčastnit sledování
- Těhotenství
- Diabetes závislý na inzulínu
- Jakékoli známky poškození koncových orgánů včetně chronického onemocnění ledvin vyžadující dialýzu, městnavého srdečního selhání nebo cirhózy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti v této (kontrolní skupině) budou mít nárok na intervenci (viz „Intervenční skupina“) po 12 týdnech (v podstatě po skončení studie).
|
|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Pacienti v intervenční skupině budou dostávat automatizované telefonáty v pravidelných intervalech dvakrát týdně.
Systém bude naprogramován tak, aby jim v těchto intervalech volal, dokud se nespojí.
Systém ATNS od nich bude vyžadovat informace způsobem specifickým pro kulturu a bude se ptát, jaké potraviny jedí každé jídlo, každý den a každý měsíc.
Systém ATNS pak předloží proaktivní návrhy týkající se potravin s nízkým glykemickým indexem a podle potřeby poskytne povzbuzení a zpětnou vazbu.
|
Viz popis intervenční skupiny.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hemoglobin A1c
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hmotnost
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
Lipoprotein s nízkou hustotou vypočtený (LDL-c)
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
C-reaktivní protein
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
Obvod pasu
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ralph Gonzales, MD, MSPH, University of California, San Francisco
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. prosince 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. prosince 2009
První zveřejněno (Odhad)
29. prosince 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. června 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. června 2012
Naposledy ověřeno
1. června 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 121609ATNSUCSF
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .