- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01040676
Automatiserad telefonnäringsstöd (ATNS)
22 juni 2012 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Användningen av automatiskt telefonnäringsstöd hos spansktalande latinopatienter med diabetes
Studien Automated Telephone Nutrition Support (ATNS) undersöker effekten av automatiserat telefonnäringsstöd på kost och glykemisk kontroll bland spansktalande diabetiker i Oakland.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien Automated Telephone Nutrition Support (ATNS) är en gemensam ansträngning mellan University of California i San Francisco, La Clinica de la Raza, och patienter som lever med diabetes i Fruitvale (Oakland).
Vårt mål är att se om motiverade personer med diabetes kan få bättre kontroll över sitt blodsocker genom att välja en hälsosammare kost.
Eftersom det är svårt att äta en hälsosam kost, är ett av sätten vi försöker hjälpa genom att ringa folk, låta dem registrera vad de har ätit och påminna dem om rätt mat att äta.
Den innovativa delen är att använda ett automatiserat telefonsystem för att ringa dem för att få dem att registrera sina kostval och ge dem feedback omedelbart om vad som ska ändras vid behov.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
75
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Oakland, California, Förenta staterna, 94623
- La Clinica de la Raza
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder >18.
- Diabetiker med A1c >8,5 i minst 1 år baserat på klinikjournaler.
- Spansktalande (självdefinierad)
Exklusions kriterier:
- Ingen telefon hemma
- Planerar att vara borta från stan längre än 2 veckor under de kommande 12 veckorna och därmed inte kunna delta i uppföljningen
- Graviditet
- Insulinberoende diabetes
- Alla tecken på ändorganskador inklusive kronisk njursjukdom som kräver dialys, kronisk hjärtsvikt eller cirros.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienter i denna (kontrollgruppen) kommer att vara berättigade att få interventionen (se "Interventionsgruppen") efter 12 veckor (i huvudsak när prövningen är över).
|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Patienter i interventionsgruppen kommer att få automatiska telefonsamtal med jämna mellanrum två gånger i veckan.
Systemet kommer att programmeras att ringa dem vid dessa intervall tills kontakt.
ATNS-systemet kommer att begära information från dem på ett kulturspecifikt sätt, och fråga om vilken mat de äter varje måltid, varje dag och varje månad.
ATNS-systemet kommer sedan att ge proaktiva förslag angående livsmedel med lågt glykemiskt index, ge uppmuntran och feedback efter behov.
|
Se beskrivning av interventionsgruppen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Hemoglobin A1c
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Vikt
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Blodtryck
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Body mass Index
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Lågdensitetslipoproteinberäknat (LDL-c)
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
C-reaktivt protein
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Midjemått
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Ralph Gonzales, MD, MSPH, University of California, San Francisco
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 december 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 december 2009
Första postat (Uppskatta)
29 december 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 juni 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2012
Senast verifierad
1 juni 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 121609ATNSUCSF
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetes mellitus
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaAvslutadDiabetes mellitus | Typ 2-diabetes mellitus | Vuxendiabetes mellitus | Icke-insulinberoende diabetes mellitus | Noninsulinberoende diabetes mellitus, typ IIFörenta staterna
-
Guang NingRekryteringTyp 2-diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitus | Monogenetisk diabetes | Pankreatogen diabetes | Läkemedelsinducerad diabetes mellitus | Andra former av diabetes mellitusKina
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.AvslutadDiabetes mellitus, typ 1 | Typ 1-diabetes | Diabetes typ 1 | Typ 1-diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinberoende | Ungdomsdiabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinberoende diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinberoende, 1 | Diabetes mellitus, spröd | Diabetes mellitus, juvenil-debut och andra villkorFörenta staterna
-
SanofiAvslutadTyp 1-diabetes mellitus-typ 2-diabetes mellitusUngern, Ryska Federationen, Tyskland, Polen, Japan, Förenta staterna, Finland
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedOkändTyp 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Peking Union Medical College HospitalOkändTyp 2-diabetes mellitus | Typ 1-diabetes mellitus | Graviditetsdiabetes mellitus | Pankreatogen diabetes mellitus | Pregestationsdiabetes mellitus | Diabetespatienter i perioperativ periodKina
-
Leiden University Medical CenterAndaluz Health ServiceAvslutadDiabetes mellitus | Hälsobeteende | Självförmåga | Typ 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusNederländerna, Spanien
-
Meir Medical CenterAvslutadDiabetes mellitus typ 2 | Diabetes mellitus, icke-insulinberoende | Diabetes mellitus, om oral hypoglykemisk behandling | Vuxen typ diabetes mellitusIsrael
-
Joslin Diabetes CenterCambridge Medical Technologies, LLCAvslutadTyp 2-diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationAvslutadTyp 1-diabetes mellitus | Diabetes mellitus, typ I | Insulinberoende diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinberoende, 1 | IDDMFörenta staterna, Australien
Kliniska prövningar på Automatiserad telefonnäringsstöd
-
Danone Specialized Nutrition (M) Sdn BhdUniversiti Putra MalaysiaRekrytering
-
Fred Hutchinson Cancer CenterRekryteringHematopoetisk och lymfoid cellneoplasmaFörenta staterna
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...RekryteringEsofagusneoplasmer | Negativ droghändelseKina