Geautomatiseerde telefonische voedingsondersteuning (ATNS)
22 juni 2012 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Het gebruik van geautomatiseerde telefonische voedingsondersteuning bij Spaanstalige Latino-patiënten met diabetes
De Automated Telephone Nutrition Support (ATNS)-studie onderzoekt het effect van geautomatiseerde telefonische voedingsondersteuning op voeding en glykemische controle bij Spaanstalige diabetici in Oakland.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De Automated Telephone Nutrition Support (ATNS) studie is een gezamenlijke inspanning van de Universiteit van Californië in San Francisco, La Clinica de la Raza, en diabetespatiënten in Fruitvale (Oakland).
Ons doel is om te kijken of gemotiveerde mensen met diabetes hun bloedsuikerspiegel beter onder controle kunnen krijgen door te kiezen voor een gezonder voedingspatroon.
Aangezien het moeilijk is om gezond te eten, proberen we onder andere mensen te helpen door mensen te bellen, ze te laten noteren wat ze hebben gegeten en ze te herinneren aan het juiste voedsel dat ze moeten eten.
Het innovatieve deel is het gebruik van een geautomatiseerd telefoonsysteem om ze te bellen om ze hun voedingskeuzes te laten vastleggen en ze onmiddellijk feedback te geven over wat ze eventueel moeten aanpassen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
75
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Oakland, California, Verenigde Staten, 94623
- La Clinica de la Raza
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd >18.
- Diabetici met A1c >8,5 gedurende ten minste 1 jaar op basis van klinische gegevens.
- Spaanstalig (zelf gedefinieerd)
Uitsluitingscriteria:
- Geen telefoon thuis
- Plannen om in de komende 12 weken langer dan 2 weken de stad uit te zijn en dus niet in staat zijn om deel te nemen aan de follow-up
- Zwangerschap
- Insuline-afhankelijke diabetes
- Elk bewijs van schade aan eindorganen, waaronder chronische nierziekte die dialyse vereist, congestief hartfalen of cirrose.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten in deze (de controlegroep) komen in aanmerking voor de interventie (zie "Interventiegroep") na 12 weken (hoofdzakelijk wanneer de proef voorbij is).
|
|
|
Experimenteel: Interventie Groep
Patiënten in de interventiegroep zullen twee keer per week op gezette tijden automatisch worden gebeld.
Het systeem wordt geprogrammeerd om ze met deze tussenpozen te bellen totdat ze contact opnemen.
Het ATNS-systeem zal op een cultuurspecifieke manier informatie van hen opvragen en vragen welk voedsel ze elke maaltijd, elke dag en elke maand eten.
Het ATNS-systeem zal dan proactieve suggesties doen met betrekking tot voedingsmiddelen met een lage glycemische index, en waar nodig aanmoediging en feedback geven.
|
Zie beschrijving van de interventiegroep.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Hemoglobine a1c
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gewicht
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
|
Body Mass Index
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
|
Low Density Lipoprotein-berekend (LDL-c)
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
|
C-reactief proteïne
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
|
Tailleomtrek
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ralph Gonzales, MD, MSPH, University of California, San Francisco
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 december 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 december 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
29 december 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 juni 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juni 2012
Laatst geverifieerd
1 juni 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 121609ATNSUCSF
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .