Soporte Nutricional Telefónico Automatizado (ATNS)
22 de junio de 2012 actualizado por: University of California, San Francisco
El uso de soporte nutricional telefónico automatizado en pacientes latinos de habla hispana con diabetes
El estudio de Apoyo Nutricional Telefónico Automatizado (ATNS) investiga el efecto del apoyo nutricional telefónico automatizado en la dieta y el control glucémico entre los diabéticos de habla hispana en Oakland.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio de Apoyo Nutricional Telefónico Automatizado (ATNS) es un esfuerzo conjunto entre la Universidad de California en San Francisco, La Clínica de la Raza, y pacientes que viven con diabetes en Fruitvale (Oakland).
Nuestro objetivo es ver si las personas con diabetes motivadas pueden controlar mejor su nivel de azúcar en sangre eligiendo una dieta más saludable.
Dado que es difícil llevar una dieta saludable, una de las formas en que estamos tratando de ayudar es llamando a las personas, pidiéndoles que registren lo que han comido y recordándoles los alimentos correctos para comer.
La parte innovadora es usar un sistema telefónico automatizado para llamarlos para que registren sus elecciones dietéticas y darles retroalimentación de inmediato sobre qué modificar según corresponda.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
-
Oakland, California, Estados Unidos, 94623
- La Clinica de la Raza
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >18.
- Diabético con A1c >8.5 durante al menos 1 año según los registros clínicos.
- Hispanohablante (autodefinido)
Criterio de exclusión:
- Sin teléfono en casa
- Planea estar fuera de la ciudad por más de 2 semanas en las próximas 12 semanas y, por lo tanto, no puede participar en el seguimiento
- El embarazo
- Diabetes insulinodependiente
- Cualquier evidencia de daño de órgano final, incluida la enfermedad renal crónica que requiere diálisis, insuficiencia cardíaca congestiva o cirrosis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes en este (el grupo de control) serán elegibles para recibir la intervención (consulte "Grupo de intervención") después de 12 semanas (esencialmente cuando finalice el ensayo).
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Experimental: Grupo de Intervención
Los pacientes del grupo de intervención recibirán llamadas telefónicas automáticas a intervalos regulares dos veces por semana.
El sistema estará programado para llamarlos en estos intervalos hasta el contacto.
El sistema ATNS solicitará información de ellos de una manera específica de la cultura, preguntando qué alimentos están comiendo en cada comida, cada día y cada mes.
El sistema ATNS luego hará sugerencias proactivas con respecto a los alimentos de bajo índice glucémico, brindando aliento y comentarios según corresponda.
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Ver descripción del Grupo de Intervención.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Hemoglobina a1c
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Peso
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
|
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Calculado por lipoproteínas de baja densidad (LDL-c)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Proteína C-reactiva
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ralph Gonzales, MD, MSPH, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de diciembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de diciembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de junio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2012
Última verificación
1 de junio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 121609ATNSUCSF
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .