Supporto nutrizionale telefonico automatizzato (ATNS)
22 giugno 2012 aggiornato da: University of California, San Francisco
L'uso del supporto nutrizionale telefonico automatizzato nei pazienti latini di lingua spagnola con diabete
Lo studio ATNS (Automated Telephone Nutrition Support) indaga l'effetto del supporto nutrizionale telefonico automatizzato sulla dieta e sul controllo glicemico tra i diabetici di lingua spagnola a Oakland.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio ATNS (Automated Telephone Nutrition Support) è uno sforzo congiunto tra l'Università della California a San Francisco, La Clinica de la Raza e i pazienti affetti da diabete a Fruitvale (Oakland).
Il nostro obiettivo è vedere se le persone motivate con diabete sono in grado di tenere sotto controllo la glicemia scegliendo una dieta più sana.
Dal momento che è difficile seguire una dieta sana, uno dei modi in cui stiamo cercando di aiutare è chiamando le persone, chiedendo loro di registrare ciò che hanno mangiato e ricordando loro i cibi giusti da mangiare.
La parte innovativa consiste nell'usare un sistema telefonico automatizzato per chiamarli e fargli registrare le loro scelte dietetiche e dare loro immediatamente un feedback su cosa modificare a seconda dei casi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
75
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Oakland, California, Stati Uniti, 94623
- La Clinica de la Raza
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età >18.
- Diabetico con A1c >8,5 da almeno 1 anno sulla base delle cartelle cliniche.
- Di lingua spagnola (autodefinito)
Criteri di esclusione:
- Nessun telefono a casa
- Pianificare di essere fuori città per più di 2 settimane nelle prossime 12 settimane e quindi impossibilitato a prendere parte al follow-up
- Gravidanza
- Diabete insulino-dipendente
- Qualsiasi evidenza di danno d'organo inclusa la malattia renale cronica che richieda dialisi, insufficienza cardiaca congestizia o cirrosi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I pazienti in questo (il gruppo di controllo) saranno idonei a ricevere l'intervento (vedi "Gruppo di intervento") dopo 12 settimane (essenzialmente al termine della sperimentazione).
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Sperimentale: Gruppo di intervento
I pazienti nel gruppo di intervento riceveranno telefonate automatizzate a intervalli regolari due volte a settimana.
Il sistema sarà programmato per chiamarli a questi intervalli fino al contatto.
Il sistema ATNS richiederà loro informazioni in un modo specifico per cultura, chiedendo quali alimenti stanno mangiando ogni pasto, ogni giorno e ogni mese.
Il sistema ATNS fornirà quindi suggerimenti proattivi in merito agli alimenti a basso indice glicemico, fornendo incoraggiamento e feedback a seconda dei casi.
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Vedere la descrizione del gruppo di intervento.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Emoglobina A1c
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Peso
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Calcolo delle lipoproteine a bassa densità (LDL-c)
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Proteina C-reattiva
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Girovita
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ralph Gonzales, MD, MSPH, University of California, San Francisco
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 dicembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 dicembre 2009
Primo Inserito (Stima)
29 dicembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 giugno 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 giugno 2012
Ultimo verificato
1 giugno 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 121609ATNSUCSF
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