Automatyczne telefoniczne wsparcie żywieniowe (ATNS)
22 czerwca 2012 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Wykorzystanie automatycznego telefonicznego wsparcia żywieniowego u hiszpańskojęzycznych latynoskich pacjentów z cukrzycą
Badanie Automated Telephone Nutrition Support (ATNS) bada wpływ automatycznego telefonicznego wsparcia żywieniowego na dietę i kontrolę glikemii wśród hiszpańskojęzycznych diabetyków w Oakland.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie Automated Telephone Nutrition Support (ATNS) jest wspólnym przedsięwzięciem Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Francisco, La Clinica de la Raza i pacjentów z cukrzycą w Fruitvale (Oakland).
Naszym celem jest sprawdzenie, czy zmotywowani ludzie z cukrzycą są w stanie lepiej kontrolować poziom cukru we krwi, wybierając zdrowszą dietę.
Ponieważ trudno jest zachować zdrową dietę, jednym ze sposobów, w jaki staramy się pomóc, jest dzwonienie do ludzi, kazanie im zapisywać, co jedli, i przypominanie im o właściwych produktach do jedzenia.
Innowacyjna część polega na wykorzystaniu zautomatyzowanego systemu telefonicznego do dzwonienia do nich w celu zapisania ich wyborów żywieniowych i natychmiastowego przekazania im informacji zwrotnej na temat tego, co należy odpowiednio zmodyfikować.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
75
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94623
- La Clinica de la Raza
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek >18 lat.
- Cukrzyca z HbA1c >8,5 od co najmniej 1 roku na podstawie dokumentacji klinicznej.
- Hiszpańskojęzyczny (samozdefiniowany)
Kryteria wyłączenia:
- Brak telefonu w domu
- Planujesz być poza miastem na dłużej niż 2 tygodnie w ciągu najbliższych 12 tygodni, a tym samym nie możesz wziąć udziału w kontynuacji
- Ciąża
- Cukrzyca insulinozależna
- Wszelkie dowody uszkodzenia narządów końcowych, w tym przewlekłej choroby nerek wymagającej dializy, zastoinowej niewydolności serca lub marskości wątroby.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci z tej grupy (grupa kontrolna) będą kwalifikować się do interwencji (patrz „Grupa interwencyjna”) po 12 tygodniach (zasadniczo po zakończeniu badania).
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Pacjenci z grupy interwencyjnej będą otrzymywać automatyczne rozmowy telefoniczne w regularnych odstępach czasu dwa razy w tygodniu.
System zostanie zaprogramowany tak, aby dzwonił do nich w tych odstępach czasu, aż do kontaktu.
System ATNS będzie uzyskiwał od nich informacje w sposób specyficzny dla kultury, pytając, jakie pokarmy jedzą każdego posiłku, każdego dnia i każdego miesiąca.
Następnie system ATNS przedstawi proaktywne sugestie dotyczące żywności o niskim indeksie glikemicznym, odpowiednio zachęcając i przekazując informacje zwrotne.
|
Zobacz opis grupy interwencyjnej.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Hemoglobina a1c
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Waga
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
Lipoproteiny o niskiej gęstości obliczone (LDL-c)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ralph Gonzales, MD, MSPH, University of California, San Francisco
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 grudnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 grudnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 grudnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 czerwca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 121609ATNSUCSF
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .