- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01040676
Automaattinen puhelinravitsemustuki (ATNS)
perjantai 22. kesäkuuta 2012 päivittänyt: University of California, San Francisco
Automatisoidun puhelinravitsemustuen käyttö espanjankielisillä latinalaispotilailla, joilla on diabetes
Automated Telephone Nutrition Support (ATNS) -tutkimus tutkii automaattisen puhelinravitsemustuen vaikutusta ruokavalioon ja sokeritasapainon hallintaan espanjankielisten diabeetikkojen keskuudessa Oaklandissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Automated Telephone Nutrition Support (ATNS) -tutkimus on San Franciscon Kalifornian yliopiston La Clinica de la Raza ja Fruitvalessa (Oakland) diabetesta sairastavien potilaiden yhteinen hanke.
Tavoitteemme on nähdä, pystyvätkö motivoidut diabeetikot saamaan verensokerinsa paremmin hallintaan valitsemalla terveellisemmän ruokavalion.
Koska terveellisen ruokavalion syöminen on vaikeaa, yksi tapa, jolla yritämme auttaa, on soittaa ihmisille, pyytää heitä kirjaamaan ylös, mitä he ovat syöneet, ja muistuttamalla heitä oikeista ruoista.
Innovatiivinen osa on automatisoidun puhelinjärjestelmän avulla heille soittaminen, jotta he kirjaavat ruokailuvalintojaan ja annetaan välittömästi palautetta siitä, mitä muuttaa tarpeen mukaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94623
- La Clinica de la Raza
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >18.
- Diabeettinen A1c >8,5 vähintään vuoden ajan klinikan tietojen perusteella.
- espanjankielinen (itsemääritelty)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei puhelinta kotona
- Aiot olla poissa kaupungista yli 2 viikkoa seuraavan 12 viikon aikana, joten et voi osallistua seurantaan
- Raskaus
- Insuliiniriippuvainen diabetes
- Kaikki todisteet elinvaurioista, mukaan lukien dialyysihoitoa vaativa krooninen munuaissairaus, sydämen vajaatoiminta tai kirroosi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tämän (vertailuryhmän) potilaat ovat oikeutettuja saamaan interventiota (katso "Inventioryhmä") 12 viikon kuluttua (lähinnä tutkimuksen päätyttyä).
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmän potilaat saavat automaattisia puheluita säännöllisin väliajoin kahdesti viikossa.
Järjestelmä ohjelmoidaan soittamaan heille näillä aikaväleillä yhteydenottoon asti.
ATNS-järjestelmä pyytää heiltä tietoa kulttuurikohtaisella tavalla ja tiedustelee, mitä ruokia he syövät joka aterialla, joka päivä ja kuukausi.
ATNS-järjestelmä tekee sitten ennakoivia ehdotuksia alhaisen glykeemisen indeksin elintarvikkeista ja antaa tarvittaessa rohkaisua ja palautetta.
|
Katso Interventioryhmän kuvaus.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hemoglobiini A1c
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Paino
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Low Density Lipoprotein -laskettu (LDL-c)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ralph Gonzales, MD, MSPH, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 27. joulukuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. joulukuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 29. joulukuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 26. kesäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. kesäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 121609ATNSUCSF
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .