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Suporte Nutricional Telefônico Automatizado (ATNS)

22 de junho de 2012 atualizado por: University of California, San Francisco

O uso de suporte nutricional telefônico automatizado em pacientes latinos com diabetes que falam espanhol

O estudo Automated Telephone Nutrition Support (ATNS) investiga o efeito do suporte nutricional automatizado por telefone na dieta e no controle glicêmico entre diabéticos de língua espanhola em Oakland.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O estudo Automated Telephone Nutrition Support (ATNS) é um esforço conjunto entre a Universidade da Califórnia em San Francisco, La Clinica de la Raza, e pacientes que vivem com diabetes em Fruitvale (Oakland). Nosso objetivo é verificar se pessoas com diabetes motivadas conseguem controlar melhor o açúcar no sangue, escolhendo uma dieta mais saudável. Como é difícil ter uma alimentação saudável, uma das maneiras que estamos tentando ajudar é telefonar para as pessoas, fazer com que registrem o que comeram e lembrá-las dos alimentos certos para comer. A parte inovadora é usar um sistema telefônico automatizado para ligar para eles, para que registrem suas escolhas alimentares e forneçam feedback imediato sobre o que modificar conforme apropriado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

75

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94623
        • La Clinica de la Raza

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade >18.
  • Diabético com A1c >8,5 por pelo menos 1 ano com base em registros clínicos.
  • Falando espanhol (autodefinido)

Critério de exclusão:

  • Sem telefone em casa
  • Planejando ficar fora da cidade por mais de 2 semanas nas próximas 12 semanas e, portanto, incapaz de participar do acompanhamento
  • Gravidez
  • Diabetes dependente de insulina
  • Qualquer evidência de dano ao órgão final, incluindo doença renal crônica que exija diálise, insuficiência cardíaca congestiva ou cirrose.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes neste (o grupo de controle) serão elegíveis para receber a intervenção (consulte "Grupo de intervenção") após 12 semanas (essencialmente quando o estudo terminar).
Experimental: Grupo de Intervenção
Os pacientes do grupo de intervenção receberão chamadas telefônicas automáticas em intervalos regulares duas vezes por semana. O sistema será programado para chamá-los nesses intervalos até o contato. O sistema ATNS solicitará informações deles de uma maneira específica da cultura, perguntando quais alimentos eles estão comendo a cada refeição, a cada dia e a cada mês. O sistema ATNS fará sugestões proativas sobre alimentos de baixo índice glicêmico, dando incentivo e feedback conforme apropriado.
Veja a descrição do Grupo de Intervenção.
Outros nomes:
  • ATNS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Hemoglobina a1c
Prazo: 12 semanas
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Peso
Prazo: 12 semanas
12 semanas
Pressão arterial
Prazo: 12 semanas
12 semanas
Índice de massa corporal
Prazo: 12 semanas
12 semanas
Lipoproteína de baixa densidade calculada (LDL-c)
Prazo: 12 semanas
12 semanas
Proteína C-reativa
Prazo: 12 semanas
12 semanas
Circunferência da cintura
Prazo: 12 semanas
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ralph Gonzales, MD, MSPH, University of California, San Francisco

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de dezembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de dezembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

29 de dezembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de junho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de junho de 2012

Última verificação

1 de junho de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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