- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01040676
Suporte Nutricional Telefônico Automatizado (ATNS)
22 de junho de 2012 atualizado por: University of California, San Francisco
O uso de suporte nutricional telefônico automatizado em pacientes latinos com diabetes que falam espanhol
O estudo Automated Telephone Nutrition Support (ATNS) investiga o efeito do suporte nutricional automatizado por telefone na dieta e no controle glicêmico entre diabéticos de língua espanhola em Oakland.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo Automated Telephone Nutrition Support (ATNS) é um esforço conjunto entre a Universidade da Califórnia em San Francisco, La Clinica de la Raza, e pacientes que vivem com diabetes em Fruitvale (Oakland).
Nosso objetivo é verificar se pessoas com diabetes motivadas conseguem controlar melhor o açúcar no sangue, escolhendo uma dieta mais saudável.
Como é difícil ter uma alimentação saudável, uma das maneiras que estamos tentando ajudar é telefonar para as pessoas, fazer com que registrem o que comeram e lembrá-las dos alimentos certos para comer.
A parte inovadora é usar um sistema telefônico automatizado para ligar para eles, para que registrem suas escolhas alimentares e forneçam feedback imediato sobre o que modificar conforme apropriado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
-
Oakland, California, Estados Unidos, 94623
- La Clinica de la Raza
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade >18.
- Diabético com A1c >8,5 por pelo menos 1 ano com base em registros clínicos.
- Falando espanhol (autodefinido)
Critério de exclusão:
- Sem telefone em casa
- Planejando ficar fora da cidade por mais de 2 semanas nas próximas 12 semanas e, portanto, incapaz de participar do acompanhamento
- Gravidez
- Diabetes dependente de insulina
- Qualquer evidência de dano ao órgão final, incluindo doença renal crônica que exija diálise, insuficiência cardíaca congestiva ou cirrose.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes neste (o grupo de controle) serão elegíveis para receber a intervenção (consulte "Grupo de intervenção") após 12 semanas (essencialmente quando o estudo terminar).
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Experimental: Grupo de Intervenção
Os pacientes do grupo de intervenção receberão chamadas telefônicas automáticas em intervalos regulares duas vezes por semana.
O sistema será programado para chamá-los nesses intervalos até o contato.
O sistema ATNS solicitará informações deles de uma maneira específica da cultura, perguntando quais alimentos eles estão comendo a cada refeição, a cada dia e a cada mês.
O sistema ATNS fará sugestões proativas sobre alimentos de baixo índice glicêmico, dando incentivo e feedback conforme apropriado.
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Veja a descrição do Grupo de Intervenção.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Hemoglobina a1c
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Peso
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Pressão arterial
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
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Índice de massa corporal
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Lipoproteína de baixa densidade calculada (LDL-c)
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Proteína C-reativa
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Circunferência da cintura
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ralph Gonzales, MD, MSPH, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de dezembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de dezembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
29 de dezembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de junho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de junho de 2012
Última verificação
1 de junho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 121609ATNSUCSF
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