Автоматизированная поддержка питания по телефону (ATNS)
22 июня 2012 г. обновлено: University of California, San Francisco
Использование автоматической поддержки питания по телефону у испаноязычных латиноамериканских пациентов с диабетом
В исследовании «Автоматизированная поддержка по телефону» (ATNS) изучается влияние автоматической поддержки по телефону на диету и гликемический контроль среди испаноязычных диабетиков в Окленде.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование Automated Telephone Nutrition Support (ATNS) — это совместная работа Калифорнийского университета в Сан-Франциско, La Clinica de la Raza и пациентов, живущих с диабетом во Фрутвейле (Окленд).
Наша цель — выяснить, смогут ли целеустремленные люди с диабетом лучше контролировать уровень сахара в крови, выбрав более здоровую диету.
Поскольку соблюдать здоровую диету сложно, один из способов, которым мы пытаемся помочь, — это звонить людям, заставлять их записывать, что они съели, и напоминать им о правильных продуктах питания.
Инновационная часть заключается в использовании автоматизированной телефонной системы, чтобы звонить им, чтобы они записывали свой диетический выбор и немедленно давали им обратную связь относительно того, что нужно изменить в зависимости от ситуации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Oakland, California, Соединенные Штаты, 94623
- La Clinica de la Raza
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст >18.
- Диабетик с A1c>8,5 в течение как минимум 1 года на основании клинических записей.
- Испаноязычный (самоопределение)
Критерий исключения:
- Дома нет телефона
- Планируете отсутствовать в городе более 2 недель в ближайшие 12 недель и, таким образом, не можете принять участие в последующем наблюдении.
- Беременность
- Инсулинозависимый диабет
- Любые признаки поражения органов-мишеней, включая хроническое заболевание почек, требующее диализа, застойную сердечную недостаточность или цирроз печени.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты в этой (контрольной группе) будут иметь право на получение вмешательства (см. «Группа вмешательства») через 12 недель (по существу, когда испытание будет завершено).
|
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Пациенты в группе вмешательства будут получать автоматические телефонные звонки с регулярными интервалами два раза в неделю.
Система будет запрограммирована на вызов в эти промежутки времени до установления контакта.
Система ATNS будет запрашивать у них информацию в соответствии с культурой, выясняя, какие продукты они едят при каждом приеме пищи, каждый день и каждый месяц.
Затем система ATNS будет делать упреждающие предложения относительно продуктов с низким гликемическим индексом, поощряя и давая обратную связь по мере необходимости.
|
См. описание группы вмешательства.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Гемоглобин A1c
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Масса
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
Рассчитанный липопротеин низкой плотности (LDL-c)
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
С-реактивный белок
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
Обхват талии
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ralph Gonzales, MD, MSPH, University of California, San Francisco
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 декабря 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 декабря 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 декабря 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 июня 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июня 2012 г.
Последняя проверка
1 июня 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 121609ATNSUCSF
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .