Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Automatiseret telefonisk ernæringssupport (ATNS)

22. juni 2012 opdateret af: University of California, San Francisco

Brugen af ​​automatisk telefonisk ernæringsstøtte hos spansktalende latinopatienter med diabetes

Undersøgelsen Automated Telephone Nutrition Support (ATNS) undersøger effekten af ​​automatiseret telefonernæringsstøtte på kost og glykæmisk kontrol blandt spansktalende diabetikere i Oakland.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen Automated Telephone Nutrition Support (ATNS) er en fælles indsats mellem University of California i San Francisco, La Clinica de la Raza, og patienter, der lever med diabetes i Fruitvale (Oakland). Vores mål er at se, om motiverede mennesker med diabetes er i stand til at få deres blodsukker under bedre kontrol ved at vælge en sundere kost. Da det er svært at spise en sund kost, er en af ​​de måder, vi forsøger at hjælpe, ved at ringe til folk, få dem til at registrere, hvad de har spist, og minde dem om den rigtige mad at spise. Den innovative del er at bruge et automatiseret telefonsystem til at ringe til dem for at få dem til at registrere deres kostvalg og give dem feedback med det samme om, hvad de skal ændre efter behov.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94623
        • La Clinica de la Raza

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >18.
  • Diabetiker med A1c >8,5 i mindst 1 år baseret på klinikjournaler.
  • Spansktalende (selvdefineret)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen telefon derhjemme
  • Planlægger at være ude af byen i mere end 2 uger i de kommende 12 uger og dermed ude af stand til at deltage i opfølgningen
  • Graviditet
  • Insulinafhængig diabetes
  • Ethvert tegn på skade på endeorganerne, herunder kronisk nyresygdom, der kræver dialyse, kongestiv hjertesvigt eller cirrose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter i denne (kontrolgruppen) vil være berettiget til at modtage interventionen (se "Interventionsgruppe") efter 12 uger (i det væsentlige når forsøget er slut).
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Patienter i interventionsgruppen vil modtage automatiske telefonopkald med jævne mellemrum to gange om ugen. Systemet vil blive programmeret til at ringe til dem med disse intervaller indtil kontakt. ATNS-systemet vil anmode om information fra dem på en kulturspecifik måde og spørge om, hvilke fødevarer de spiser hvert måltid, hver dag og hver måned. ATNS-systemet vil derefter komme med proaktive forslag vedrørende fødevarer med lavt glykæmisk indeks og give opmuntring og feedback efter behov.
Se beskrivelse af interventionsgruppe.
Andre navne:
  • ATNS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hæmoglobin A1c
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vægt
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Blodtryk
Tidsramme: 12 uger
12 uger
BMI
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Low Density Lipoprotein-beregnet (LDL-c)
Tidsramme: 12 uger
12 uger
C-reaktivt protein
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Taljemål
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ralph Gonzales, MD, MSPH, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. december 2009

Først opslået (Skøn)

29. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Abonner