Automatiseret telefonisk ernæringssupport (ATNS)
22. juni 2012 opdateret af: University of California, San Francisco
Brugen af automatisk telefonisk ernæringsstøtte hos spansktalende latinopatienter med diabetes
Undersøgelsen Automated Telephone Nutrition Support (ATNS) undersøger effekten af automatiseret telefonernæringsstøtte på kost og glykæmisk kontrol blandt spansktalende diabetikere i Oakland.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen Automated Telephone Nutrition Support (ATNS) er en fælles indsats mellem University of California i San Francisco, La Clinica de la Raza, og patienter, der lever med diabetes i Fruitvale (Oakland).
Vores mål er at se, om motiverede mennesker med diabetes er i stand til at få deres blodsukker under bedre kontrol ved at vælge en sundere kost.
Da det er svært at spise en sund kost, er en af de måder, vi forsøger at hjælpe, ved at ringe til folk, få dem til at registrere, hvad de har spist, og minde dem om den rigtige mad at spise.
Den innovative del er at bruge et automatiseret telefonsystem til at ringe til dem for at få dem til at registrere deres kostvalg og give dem feedback med det samme om, hvad de skal ændre efter behov.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
75
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Oakland, California, Forenede Stater, 94623
- La Clinica de la Raza
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder >18.
- Diabetiker med A1c >8,5 i mindst 1 år baseret på klinikjournaler.
- Spansktalende (selvdefineret)
Ekskluderingskriterier:
- Ingen telefon derhjemme
- Planlægger at være ude af byen i mere end 2 uger i de kommende 12 uger og dermed ude af stand til at deltage i opfølgningen
- Graviditet
- Insulinafhængig diabetes
- Ethvert tegn på skade på endeorganerne, herunder kronisk nyresygdom, der kræver dialyse, kongestiv hjertesvigt eller cirrose.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter i denne (kontrolgruppen) vil være berettiget til at modtage interventionen (se "Interventionsgruppe") efter 12 uger (i det væsentlige når forsøget er slut).
|
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Patienter i interventionsgruppen vil modtage automatiske telefonopkald med jævne mellemrum to gange om ugen.
Systemet vil blive programmeret til at ringe til dem med disse intervaller indtil kontakt.
ATNS-systemet vil anmode om information fra dem på en kulturspecifik måde og spørge om, hvilke fødevarer de spiser hvert måltid, hver dag og hver måned.
ATNS-systemet vil derefter komme med proaktive forslag vedrørende fødevarer med lavt glykæmisk indeks og give opmuntring og feedback efter behov.
|
Se beskrivelse af interventionsgruppe.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hæmoglobin A1c
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vægt
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
Blodtryk
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
BMI
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
Low Density Lipoprotein-beregnet (LDL-c)
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
C-reaktivt protein
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
Taljemål
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ralph Gonzales, MD, MSPH, University of California, San Francisco
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. december 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. december 2009
Først opslået (Skøn)
29. december 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. juni 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juni 2012
Sidst verificeret
1. juni 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 121609ATNSUCSF
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .