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Automatisierte telefonische Ernährungsunterstützung (ATNS)

22. Juni 2012 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Der Einsatz automatisierter telefonischer Ernährungsunterstützung bei spanischsprachigen Latino-Patienten mit Diabetes

Die ATNS-Studie (Automated Telephone Nutrition Support) untersucht die Auswirkung der automatisierten telefonischen Ernährungsunterstützung auf die Ernährung und die Blutzuckerkontrolle bei spanischsprachigen Diabetikern in Oakland.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die ATNS-Studie (Automated Telephone Nutrition Support) ist eine gemeinsame Initiative der University of California in San Francisco, der La Clinica de la Raza und Patienten, die mit Diabetes in Fruitvale (Oakland) leben. Unser Ziel ist herauszufinden, ob es motivierten Menschen mit Diabetes gelingt, ihren Blutzucker durch eine gesündere Ernährung besser unter Kontrolle zu bringen. Da es schwierig ist, sich gesund zu ernähren, versuchen wir unter anderem zu helfen, indem wir die Menschen anrufen, sie aufzeichnen lassen, was sie gegessen haben, und sie an die richtigen Lebensmittel erinnern. Der innovative Teil besteht darin, sie über ein automatisiertes Telefonsystem anzurufen, damit sie ihre Ernährungsgewohnheiten aufzeichnen und ihnen sofort Feedback geben, was sie gegebenenfalls ändern sollten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94623
        • La Clinica de la Raza

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >18.
  • Diabetiker mit A1c >8,5 seit mindestens 1 Jahr, basierend auf Klinikunterlagen.
  • Spanischsprachig (selbst definiert)

Ausschlusskriterien:

  • Kein Telefon zu Hause
  • Planen Sie, in den kommenden 12 Wochen länger als 2 Wochen außerhalb der Stadt zu sein und können daher nicht an der Nachsorge teilnehmen
  • Schwangerschaft
  • Insulinabhängiger Diabetes
  • Alle Anzeichen einer Endorganschädigung, einschließlich chronischer Nierenerkrankung, die eine Dialyse erfordert, Herzinsuffizienz oder Zirrhose.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten in dieser (Kontrollgruppe) haben Anspruch auf die Intervention (siehe „Interventionsgruppe“) nach 12 Wochen (im Wesentlichen nach Abschluss der Studie).
Experimental: Interventionsgruppe
Patienten in der Interventionsgruppe erhalten in regelmäßigen Abständen zweimal pro Woche automatisierte Telefonanrufe. Das System wird so programmiert, dass es sie bis zur Kontaktaufnahme in diesen Abständen anruft. Das ATNS-System fragt sie auf kulturspezifische Weise nach Informationen ab und erkundigt sich, welche Lebensmittel sie zu jeder Mahlzeit, jeden Tag und jeden Monat zu sich nehmen. Das ATNS-System macht dann proaktive Vorschläge zu Lebensmitteln mit niedrigem glykämischen Index und gibt gegebenenfalls Anregungen und Feedback.
Verhalten: Automatisierte telefonische Ernährungsunterstützung
Siehe Beschreibung der Interventionsgruppe.
Andere Namen:
  • ATNS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hämoglobin a1c
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gewicht
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Blutdruck
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Low Density Lipoprotein-berechnet (LDL-c)
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
C-reaktives Protein
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Taillenumfang
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Ermittler

  • Hauptermittler: Ralph Gonzales, MD, MSPH, University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Dezember 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Dezember 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Dezember 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Juni 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juni 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 121609ATNSUCSF

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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