Soutien nutritionnel téléphonique automatisé (ATNS)
22 juin 2012 mis à jour par: University of California, San Francisco
L'utilisation d'un soutien nutritionnel téléphonique automatisé chez les patients hispanophones atteints de diabète
L'étude ATNS (Automated Telephone Nutrition Support) étudie l'effet de l'assistance nutritionnelle téléphonique automatisée sur le régime alimentaire et le contrôle glycémique chez les diabétiques hispanophones d'Oakland.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude Automated Telephone Nutrition Support (ATNS) est un effort conjoint entre l'Université de Californie à San Francisco, La Clinica de la Raza et des patients atteints de diabète à Fruitvale (Oakland).
Notre objectif est de voir si les personnes diabétiques motivées sont capables de mieux contrôler leur glycémie en choisissant une alimentation plus saine.
Puisqu'il est difficile d'avoir une alimentation saine, l'une des façons dont nous essayons d'aider est d'appeler les gens, de leur demander de noter ce qu'ils ont mangé et de leur rappeler les bons aliments à manger.
La partie innovante utilise un système téléphonique automatisé pour les appeler afin qu'ils enregistrent leurs choix alimentaires et leur donnent immédiatement des informations sur ce qu'il faut modifier le cas échéant.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
75
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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California
-
Oakland, California, États-Unis, 94623
- La Clinica de la Raza
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge >18.
- Diabétique avec A1c> 8,5 depuis au moins 1 an selon les dossiers cliniques.
- Hispanophone (autodéfinition)
Critère d'exclusion:
- Pas de téléphone à la maison
- Planification d'être hors de la ville pendant plus de 2 semaines au cours des 12 prochaines semaines et donc incapable de participer au suivi
- Grossesse
- Diabète insulino-dépendant
- Tout signe de lésion des organes cibles, y compris une maladie rénale chronique nécessitant une dialyse, une insuffisance cardiaque congestive ou une cirrhose.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les patients de ce groupe (le groupe témoin) seront éligibles pour recevoir l'intervention (voir "Groupe d'intervention") après 12 semaines (essentiellement lorsque l'essai sera terminé).
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les patients du groupe d'intervention recevront des appels téléphoniques automatisés à intervalles réguliers deux fois par semaine.
Le système sera programmé pour les appeler à ces intervalles jusqu'au contact.
Le système ATNS leur demandera des informations d'une manière spécifique à leur culture, en leur demandant quels aliments ils mangent à chaque repas, chaque jour et chaque mois.
Le système ATNS fera ensuite des suggestions proactives concernant les aliments à faible indice glycémique, en donnant des encouragements et des commentaires, le cas échéant.
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Voir la description du groupe d'intervention.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Hémoglobine a1c
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Lester
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Pression artérielle
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Indice de masse corporelle
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Calcul des lipoprotéines de basse densité (LDL-c)
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Protéine C-réactive
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Tour de taille
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ralph Gonzales, MD, MSPH, University of California, San Francisco
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 décembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2009
Première publication (Estimation)
29 décembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 juin 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2012
Dernière vérification
1 juin 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 121609ATNSUCSF
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