Automatisert telefonernæringsstøtte (ATNS)
22. juni 2012 oppdatert av: University of California, San Francisco
Bruken av automatisert telefonernæringsstøtte hos spansktalende latinopasienter med diabetes
Studien Automated Telephone Nutrition Support (ATNS) undersøker effekten av automatisert telefonernæringsstøtte på kosthold og glykemisk kontroll blant spansktalende diabetikere i Oakland.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien Automated Telephone Nutrition Support (ATNS) er en felles innsats mellom University of California i San Francisco, La Clinica de la Raza, og pasienter som lever med diabetes i Fruitvale (Oakland).
Målet vårt er å se om motiverte personer med diabetes klarer å få blodsukkeret under bedre kontroll ved å velge et sunnere kosthold.
Siden det er vanskelig å spise et sunt kosthold, er en av måtene vi prøver å hjelpe ved å ringe folk, få dem til å registrere hva de har spist, og minne dem om riktig mat.
Den innovative delen er å bruke et automatisert telefonsystem for å ringe dem for å få dem til å registrere kostholdsvalgene og gi dem tilbakemelding umiddelbart om hva de skal endre etter behov.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
75
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Oakland, California, Forente stater, 94623
- La Clinica de la Raza
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder >18.
- Diabetiker med A1c >8,5 i minst 1 år basert på klinikkjournaler.
- Spansktalende (selvdefinert)
Ekskluderingskriterier:
- Ingen telefon hjemme
- Planlegger å være ute av byen i mer enn 2 uker i løpet av de neste 12 ukene og kan dermed ikke delta i oppfølgingen
- Svangerskap
- Insulinavhengig diabetes
- Ethvert bevis på endeorganskade inkludert kronisk nyresykdom som krever dialyse, kongestiv hjertesvikt eller cirrhose.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter i denne (kontrollgruppen) vil være kvalifisert til å motta intervensjonen (se "Intervensjonsgruppe") etter 12 uker (i hovedsak når forsøket er over).
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Pasienter i intervensjonsgruppen vil motta automatiserte telefonsamtaler med jevne mellomrom to ganger i uken.
Systemet vil bli programmert til å ringe dem med disse intervallene frem til kontakt.
ATNS-systemet vil be om informasjon fra dem på en kulturspesifikk måte, og spørre om hvilken mat de spiser hvert måltid, hver dag og hver måned.
ATNS-systemet vil da komme med proaktive forslag angående matvarer med lav glykemisk indeks, og gi oppmuntring og tilbakemelding etter behov.
|
Se beskrivelse av intervensjonsgruppe.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hemoglobin A1c
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vekt
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
Low Density Lipoprotein-kalkulert (LDL-c)
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
C-reaktivt protein
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ralph Gonzales, MD, MSPH, University of California, San Francisco
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. desember 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2009
Først lagt ut (Anslag)
29. desember 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. juni 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2012
Sist bekreftet
1. juni 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 121609ATNSUCSF
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .