乾癬に対する STA-21 局所有効性
2010年1月12日 更新者：Kochi University
乾癬性皮膚病変に対するSTA-21軟膏の有効性に関する患者内比較研究
プラーク型乾癬を有する患者の臨床的評価は、2週間以内に0.2% STA-21とビヒクル(ワセリン)のみを患者内で比較することにより行う。
調査の概要
詳細な説明
類似したサイズ (ほぼ硬貨サイズ) と臨床的重症度を持つ 2 つの別個の乾癬病変が、各患者で選択されます。
乾癬病変の重症度の臨床評価は、2 人の観察者による 0 ～ 4 のスケールでの紅斑、硬結、スケーリングのスコアを使用して、ベースラインおよび 1 および 2 (治療の終了) で実行されます。
STA-21 は、乾癬の疾患活動性に不可欠な Stat3 の活性化を阻害するため、0.2% STA-21 のワセリン溶液を局所塗布すると、2 週間で乾癬が改善するはずです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
8
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nankoku、日本、783-8505
- Department of Dermatology, Kochi Medical School, Kochi University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -最低2年間の尋常性乾癬の病歴。
- 研究を開始する前に実施された血液、腎機能、および肝機能検査によって証明されるように、一般的な健康状態は良好です。
- 研究期間中、避妊を継続することに同意した出産可能年齢の患者。
- 20歳から80歳までの男女。
除外基準:
- 体表面の40%を超える慢性尋常性乾癬。
- 膿疱性または全身性紅皮症性乾癬。
- -研究中の乾癬に影響を与える可能性のある薬物の使用
- ベースラインから60日以内の乾癬の全身療法。
- ベースラインから21日以内のUV治療。
- ベースラインから14日以内の局所療法。
- HIV、B型肝炎、またはC型肝炎に陽性。
- -血液、腎機能、または肝機能の臨床的に重大な検査異常。
- 授乳中、妊娠中、または妊娠を計画している。
- -過去30日間の別の臨床試験への参加。
- -研究プロトコルを遵守したくない。
- 研究者の意見では、研究を危うくする可能性のあるその他の状態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：乾癬治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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紅斑、硬結、および鱗屑は、0 ～ 4 のスケールでスコア付けされます (0 はなし、4 は非常に重度)。
時間枠：2週間
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Shigetoshi Sano, M.D., Ph.D.、Department of Dermatology, Kochi Medical School, Kochi University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年6月1日
一次修了 (実際)
2008年4月1日
研究の完了 (実際)
2008年4月1日
試験登録日
最初に提出
2010年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年1月12日
最初の投稿 (見積もり)
2010年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年1月12日
最終確認日
2007年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KochiDermaTrial
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