건선에 대한 STA-21 국소 효능
2010년 1월 12일 업데이트: Kochi University
STA-21 연고의 건선 피부 병변에 대한 환자 내 비교 연구
플라크형 건선 환자의 임상 평가는 2주 기간 내에 0.2% STA-21과 비히클(바셀린) 단독의 공개 환자내 비교에 의해 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
비슷한 크기(대략 동전 크기)와 임상적 중증도를 가진 두 개의 분리된 건선 병변이 각 환자에서 선택됩니다.
건선 병변 중증도의 임상적 평가는 2명의 관찰자에 의해 홍반, 경결, 0 내지 4의 스케일링의 점수를 사용하여 기준선 및 1 및 2(치료 종료)에서 수행된다.
STA-21은 건선의 질병 활동에 필수적인 Stat3 활성화를 억제하므로 Vaseline에 0.2% STA-21을 국소 적용하면 2주 안에 건선이 개선될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Nankoku, 일본, 783-8505
- Department of Dermatology, Kochi Medical School, Kochi University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 2년 동안의 판상 건선 병력.
- 연구를 시작하기 전에 수행된 혈액, 신장 기능 및 간 기능 검사에서 입증된 바와 같이 양호한 일반 건강 상태.
- 연구 기간 동안 피임법을 계속 사용하기로 동의한 가임기 환자.
- 20세에서 80세 사이의 남성 또는 여성.
제외 기준:
- 체표면의 40% 이상을 침범하는 만성 판상 건선.
- 농포성 또는 전신성 홍피성 건선.
- 연구 중 건선에 영향을 줄 수 있는 약물 사용
- 기준선으로부터 60일 이내의 건선에 대한 전신 요법.
- 기준선에서 21일 이내의 UV 요법.
- 기준선으로부터 14일 이내의 국소 요법.
- HIV, B형 간염 또는 C형 간염 양성.
- 혈액, 신장 기능 또는 간 기능에서 임상적으로 유의한 검사실 이상.
- 수유 중이거나 임신 중이거나 임신을 계획 중입니다.
- 지난 30일 동안 다른 임상 시험에 참여 d.
- 연구 프로토콜을 따르지 않으려는 의지.
- 연구자의 의견에 연구를 손상시킬 수 있는 기타 모든 조건.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건선 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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홍반, 경결 및 스케일링은 0에서 4까지의 등급으로 점수화됩니다(O는 없음, 4는 매우 심함).
기간: 이주
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Shigetoshi Sano, M.D., Ph.D., Department of Dermatology, Kochi Medical School, Kochi University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 12일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2007년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KochiDermaTrial
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