Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

STA-21 Topická účinnost na psoriázu

12. ledna 2010 aktualizováno: Kochi University

Intrapacientská srovnávací studie účinnosti masti STA-21 na psoriatické kožní léze

Klinické hodnocení pacientů s psoriázou plakového typu se provádí otevřeným intrapacientským srovnáním 0,2% STA-21 se samotným vehikulem (vazelínou) během 2 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U každého pacienta jsou vybrány dvě diskrétní psoriatické léze s podobnou velikostí (přibližně velikosti mince) a klinickou závažností. Klinické hodnocení závažnosti psoriatických lézí se provádí na začátku a na 1 a 2 (konec léčby) pomocí skóre erytému, indurace, škálování na stupnici 0-4 dvěma pozorovateli. Protože STA-21 inhibuje aktivaci Stat3, která je nezbytná pro aktivitu onemocnění psoriázy, topická aplikace 0,2% STA-21 ve vazelíně by měla zlepšit psoriázu za dva týdny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
      • Nankoku, Japonsko, 783-8505
        • Department of Dermatology, Kochi Medical School, Kochi University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ložisková psoriáza v anamnéze minimálně 2 roky.
  • Dobrý celkový zdravotní stav, o čemž svědčí krevní, renální a jaterní testy provedené před zahájením studie.
  • Pacientky v plodném věku, které souhlasily s pokračováním v používání antikoncepce po dobu trvání studie.
  • Muži nebo ženy ve věku 20 až 80 let.

Kritéria vyloučení:

  • Chronická ložisková psoriáza postihující > 40 % povrchu těla.
  • Pustulární nebo generalizovaná erytrodermická psoriáza.
  • Použití léků, které by mohly ovlivnit psoriázu během studie
  • Systémová léčba psoriázy do 60 dnů od výchozího stavu.
  • UV terapie do 21 dnů od výchozího stavu.
  • Lokální terapie do 14 dnů od výchozího stavu.
  • Pozitivní na HIV, hepatitidu B nebo hepatitidu C.
  • Klinicky významná laboratorní abnormalita v krvi, funkci ledvin nebo jater.
  • Kojící, těhotná nebo těhotenství plánující.
  • Účast v další klinické studii za posledních 30 dní.
  • Neochota dodržovat protokol studie.
  • Jakákoli jiná podmínka, která by podle názoru výzkumníků mohla ohrozit studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Léčba psoriázy
Lék: Lokální aplikace masti STA-21 pro léčbu psoriázy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Erytém, zatvrdnutí a šupinatění jsou hodnoceny na stupnici od 0 do 4 (O znamená žádné, 4 velmi závažné)
Časové okno: 2 týdny
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kochi University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shigetoshi Sano, M.D., Ph.D., Department of Dermatology, Kochi Medical School, Kochi University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2008

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2010

První zveřejněno (ODHAD)

13. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

13. ledna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2010

Naposledy ověřeno

1. června 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KochiDermaTrial

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psoriáza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit