Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

STA-21:n ajankohtainen teho psoriaasissa

tiistai 12. tammikuuta 2010 päivittänyt: Kochi University

Potilaan sisäinen vertailututkimus STA-21-voiteen tehosta psoriaasisiin ihovaurioihin

Plakkityyppistä psoriaasia sairastavien potilaiden kliininen arviointi suoritetaan avoimella, potilaan sisäisellä vertailulla 0,2 % STA-21:tä pelkällä vehikkelillä (vaseliinilla) kahden viikon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jokaiselle potilaalle valitaan kaksi erillistä psoriaattista leesiota, joilla on samanlainen koko (noin kolikon kokoinen) ja kliininen vakavuus. Psoriaattisen leesion vakavuuden kliininen arviointi suoritetaan lähtötasolla ja 1 ja 2 (hoidon lopussa) käyttämällä kahden tarkkailijan punoitusta, kovettumat ja skaalausta asteikolla 0-4. Koska STA-21 estää Stat3-aktivaatiota, joka on välttämätöntä psoriaasin taudin aktiivisuudelle, 0,2 %:n STA-21:n paikallinen käyttö vaseliinissa parantaa psoriaasia kahdessa viikossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
      • Nankoku, Japani, 783-8505
        • Department of Dermatology, Kochi Medical School, Kochi University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Anamneesissa plakkipsoriaasi vähintään 2 vuoden ajan.
  • Yleiskunto on hyvä, minkä osoittavat ennen tutkimuksen aloittamista tehdyt veri-, munuais- ja maksan toimintakokeet.
  • Hedelmällisessä iässä olevat potilaat, jotka suostuivat jatkamaan ehkäisyn käyttöä tutkimuksen ajan.
  • 20-80-vuotiaat miehet tai naiset.

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen plakkipsoriaasi, joka kattaa > 40 % kehon pinnasta.
  • Pustulaarinen tai yleistynyt erytroderminen psoriaasi.
  • Psoriaasiin vaikuttavien lääkkeiden käyttö tutkimuksen aikana
  • Psoriaasin systeeminen hoito 60 päivän sisällä lähtötasosta.
  • UV-hoito 21 päivän sisällä lähtötasosta.
  • Paikallinen hoito 14 päivän sisällä lähtötasosta.
  • Positiivinen HIV:lle, hepatiitti B:lle tai hepatiitti C:lle.
  • Kliinisesti merkittävä laboratorioarvojen poikkeavuus veressä, munuaisten toiminnassa tai maksan toiminnassa.
  • Imetys, raskaana oleva tai raskautta suunnitteleva.
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisen 30 päivän aikana.
  • Haluttomuus noudattaa tutkimusprotokollaa.
  • Mikä tahansa muu ehto, joka tutkijoiden mielestä voisi vaarantaa tutkimuksen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Psoriaasin hoito
Lääke: STA-21-voiteen paikallinen käyttö psoriaasin hoitoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Eryteema, kovettuma ja hilseily pisteytetään asteikolla 0-4 (O tarkoittaa ei mitään, 4 erittäin vakavaa)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kochi University

Tutkijat

  • Päätutkija: Shigetoshi Sano, M.D., Ph.D., Department of Dermatology, Kochi Medical School, Kochi University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 13. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 13. tammikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. tammikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KochiDermaTrial

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa