Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

STA-21 Topisk effekt på psoriasis

12. januar 2010 opdateret af: Kochi University

Intrapatient sammenligningsundersøgelse af effektiviteten af ​​STA-21 salve på psoriatiske hudlæsioner

Den kliniske vurdering af patienter med plaque-type psoriasis udføres ved åben, intrapatient sammenligning af 0,2 % STA-21 med vehikel (Vaseline) alene inden for en 2 ugers periode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

To adskilte psoriasislæsioner med ens størrelse (ca. møntstørrelse) og klinisk sværhedsgrad udvælges hos hver patient. Klinisk vurdering af sværhedsgraden af ​​psoriasislæsionen udføres ved baseline og ved 1 og 2 (afslutningen af ​​behandlingen) ved hjælp af scores for erytem, ​​induration, skalering på en skala fra 0-4 af to observatører. Da STA-21 hæmmer Stat3-aktivering, som er essentiel for sygdomsaktivitet af psoriasis, bør topisk påføring af 0,2 % STA-21 i vaseline forbedre psoriasis på to uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
      • Nankoku, Japan, 783-8505
        • Department of Dermatology, Kochi Medical School, Kochi University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En historie med plaque psoriasis i minimum 2 år.
  • Ved god generel sundhed, som det fremgår af blod-, nyrefunktions- og leverfunktionsprøver udført før påbegyndelse af undersøgelsen.
  • Patienter i den fødedygtige alder, som indvilligede i at fortsætte med at bruge prævention i hele undersøgelsens varighed.
  • Mænd eller kvinder mellem 20 og 80 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk plaque psoriasis involverer >40% af kropsoverfladen.
  • Pustulær eller generaliseret erytrodermisk psoriasis.
  • Brug af medicin, der kan påvirke psoriasis under undersøgelsen
  • Systemisk terapi for psoriasis inden for 60 dage efter baseline.
  • UV-behandling inden for 21 dage efter baseline.
  • Topisk terapi inden for 14 dage efter baseline.
  • Positiv for HIV, hepatitis B eller hepatitis C.
  • Klinisk signifikant laboratorieabnormitet i blod, nyrefunktion eller leverfunktion.
  • Ammende, gravid eller planlægger at blive gravid.
  • Deltagelse i et andet klinisk forsøg i de sidste 30 dage.
  • Uvilje til at overholde undersøgelsesprotokollen.
  • Enhver anden betingelse, som efter efterforskernes mening kunne kompromittere undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Psoriasis terapi
Medicin: Topisk påføring af STA-21 salve til behandling af psoriasis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Erytem, ​​induration og skældannelse bedømmes på en skala fra 0 til 4 (O angiver ingen, 4 meget alvorlig)
Tidsramme: 2 uger
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kochi University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shigetoshi Sano, M.D., Ph.D., Department of Dermatology, Kochi Medical School, Kochi University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2010

Først opslået (SKØN)

13. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

13. januar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2010

Sidst verificeret

1. juni 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KochiDermaTrial

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner